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1.     預期用途：

RSR 公司生產的神經節乙酰膽堿受體（gAChR）自身抗體檢測試劑盒（放射免疫法）僅用于定量檢測人血清中神經節乙酰膽堿受體自身抗體（gAChR Abs）。需專業技術人員操作。

2.     檢測意義：

血清中的自身抗體與gAChR 抗原的結合與自主神經節突觸傳遞受損相關，特別是與自身免疫性自主神經節病(AAG)和胃腸道運動障礙相關。功能性gAChRs 是由α3和β4亞基組成的五聚體，主要在自主神經節中表達。gAChRAbs 主要與 gAChR α3-亞基結合。本試劑盒使用方便，是一種特異且靈敏的檢測gAChR Ab方法。

3.     試劑盒特性：

本檢測基于重組gAChR與¹²⁵ I標記的表巴替丁結合物的使用。將¹²⁵ I 標記的 gAChRs 與待測血清孵育反應，再加入抗人 IgG 形成免疫沉淀物。自身抗體濃度越高，免疫沉淀物放射性越強。

臨床特異性：采用本試劑盒檢測50 份健康獻血者血清，測得50 份(100%)均為gAChR Ab陰性。

臨床準確性：使用本試劑盒檢測30例自身免疫性疾病患者的血清（疑似自身免疫性自主神經節病及相關神經功能障礙除外）。29例（96.7%）GAD或TSH受體自身抗體陽性樣本在本研究中gAChR Ab呈陰性，另有1例（3.3%）落在不確定范圍內。

4.     樣本要求:

每孔10微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

25孔板，液體和凍干粉。