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GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件
閱讀：1398 發布時間：2019-3-7
ICH2003Q1A（2）指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件
滿足ICH2003Q1A（2）指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件： | |||||||||
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH | |||||||||
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
執行標準：2010版藥典藥物穩定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006 | |||||||||
選配件： 1、短信報警系統 |