醫藥行業美好而競爭激烈，而生物藥的發展在行業中越來越得到各大制藥公司的重視。而好的穩定細胞株適用于藥物研發的各個階段，如重組蛋白和抗體生產、檢測分析、功能性研究等等。通過穩定細胞株高產量蛋白，可進一步進行體外生物活性研究，通過體外的生物活性研究可推測在體內的活性情況，指導藥物的研發，并為后期臨床試驗提供參考。為了幫助大家學習和掌握穩定細胞株構建的技術，提高細胞株開發效率并指導如何進行生物活性驗證，MolecularDevices聯合生物制品圈將于2020年9月23日19：00-21：00時舉辦專題在線分享，詳細信息如下：

李浩強

皓陽生物聯合創始人、總經理

崔靈英

上海甲貝生物醫藥技術有限公司

任職QC副總監

徐孟杰

MolecularDevices公司市場部技術主管

負責早期藥物研發、放行及IND申報的質量控制。從事抗體藥物研發、生物活性分析和質量控制方面10年以上工作經驗，曾先后在康弘、上海嘉和、凱慧睿智生物負責分析工作

主題摘要：發現和開發、放行、IND申報到臨床研究及藥物上市都離不開體外活性的檢測，不同階段對活性方法的要求也不一樣，但是活性方法一定是反應藥物的作用機制。基于作用機制建立的方法，通過驗證后，能相對準確反應藥物在體內的活性情況，指導藥物研發與生產，為臨床提供數據支持。。

畢業于中科院上海生命科學研究院，從事生物制藥、蛋白質分析相關工作近10年，熟悉生物制藥領域相關技術和產品，主要負責中國區生物制品開發產品線的技術支持工作。

主題摘要：高效建立穩定細胞株并符合法規要求是研究人員追求的目標。基于微流控芯片技術和智能圖像分析技術的CloneSelect高通量單細胞分離系統，可以高效地分離單個活細胞至微孔板，終獲得克隆數目是有限稀釋的4倍以上。記錄單細胞分離的時間序列圖像可以進一步加強單克隆性的可信度。一次性的分離槽省卻清洗驗證步驟，使得操作更加簡潔方便。這些優異特征都有助于提高細胞株開發的效率。