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美谷分子儀器(上海)有限公司

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合規(guī)軟件

時(shí)間:2020-10-28 閱讀:1521
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SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 是 Molecular Devices 的一款軟件,符合全新的FDA 21 CFR Part 11 的工作流程,以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個(gè)步驟都經(jīng)過優(yōu)化,其目的是簡化分析流程和報(bào)告生成時(shí)間,以便于支持我們的微孔讀板機(jī)更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。為了確保您的微孔讀板機(jī)符合要求,可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的 IQOQ 服務(wù),我們的專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)會通過耐心、認(rèn)真的服務(wù)迅速協(xié)助您建立單機(jī)或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng),SoftMax Pro 7.1.1 GxP 軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進(jìn),使其充分符合新版本的 GDPR 規(guī)定。

 
 

 

 
 

主要優(yōu)勢

 
 

 

 
 

• 與值得信賴的供應(yīng)商合作提供合規(guī)解決方案

• 完整地記錄和報(bào)告您的安全數(shù)據(jù)

• 簡化您的合規(guī)流程

• 在合規(guī)驗(yàn)證流程前,驗(yàn)證中和驗(yàn)證后提供高質(zhì)量的服務(wù)和支持

 
 

 

 
 

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP能為您做什么?

 
 

 

 

 

 
 

系統(tǒng)審計(jì)追蹤

• 系統(tǒng)審核追蹤會追蹤并記錄所有操作

• 電子簽名和日期/ 時(shí)間戳,提供無紙化數(shù)據(jù)文檔

• 篩選功能可簡化審核過程中的查找步驟

 
 
 
 

Microsoft SQL Express 數(shù)據(jù)庫

• 企業(yè)級文檔共享,全面控制文件訪問權(quán)限

• 不再需要設(shè)置Windows 文件夾權(quán)限

• 可以輕松升級到常規(guī)SQL 數(shù)據(jù)庫,以獲取更大存儲空間

• 降低了IT 部門對數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)保護(hù)的支持

 
 
 
 

文檔工作流程和狀態(tài)

• 無紙化文檔狀態(tài),通過控制文檔所處工作流程來保證數(shù)據(jù)完整性

• 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)可以追蹤文檔整個(gè)工作流程,從模板開發(fā),數(shù)據(jù)審閱到模板發(fā)布和使用的全過程

 
 

 

 
 

項(xiàng)目特點(diǎn)

• 可以快速創(chuàng)建多樣化的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),實(shí)用性高

• 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員只能訪問分配給他們的項(xiàng)目,無需IT創(chuàng)建具有自定義權(quán)限的單獨(dú)文件夾

 
 
 
 

預(yù)設(shè)的角色權(quán)限

GxP Admin 具有三個(gè)預(yù)設(shè)的角色權(quán)限:

• 包括科學(xué)家,實(shí)驗(yàn)室主管和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員,以適應(yīng)文檔發(fā)布工作流程需要

• 可以使用50 多種權(quán)限設(shè)置選項(xiàng)來創(chuàng)建和定制任意數(shù)量的其他角色,以適應(yīng)不同SOP 要求

• 權(quán)限是按角色定義的,然后分配給項(xiàng)目中的用戶

• 用戶在不同的項(xiàng)目中可以扮演不同的角色

 
 
 
 

完善自動導(dǎo)出功能

• 數(shù)據(jù)文件可以導(dǎo)出到數(shù)據(jù)庫外的位置。支持多種文件格式導(dǎo)出,同時(shí)適用于導(dǎo)入其他數(shù)據(jù)收集和存儲程序—特別是LIMS 或SDMS( 科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))

• 簽名的XML 文件符合法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求

• 導(dǎo)出多種格式

• PDF 導(dǎo)出提供了一種在數(shù)據(jù)庫外歸檔數(shù)據(jù)或創(chuàng)建快照的便捷方式

 
 

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