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腫瘤細胞有效期評估與設定原則

時間:2017-12-27閱讀:287
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腫瘤細胞產品的效期是指產品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。微生物培養基效期即在相應的保存條件下,培養基在理化、微生物生長等各方面符合質量要求的期限。
培養基效期的評估,旨在依照相關原則,并充分考慮培養基失效原因,以設定zui合理的質保期限,并定期施以監控,以確保培養基產品質量的穩定和使用者實驗結果的準確。
有效原則    
確保在所設立的有效期內微生物培養基在理化、微生物生長等各方面保持正常。
居中原則
由于培養基的使用者可能分布于自然氣候相差很大的不同地域,因此培養基效期的設立應在考慮客戶地域跨度的前提下,選取時間段的中部。
追蹤原則      
腫瘤細胞的者和使用者雙方,都應對培養基質量進行定期追蹤,開展質量驗證實驗,以監控產品質量的穩定性和保證實驗效果的準確。
 0.2ml    Anti-Annexin A      膜粘連蛋白-A抗體    
 0.2ml    Anti-Annexin II      膜粘連蛋白-2抗體    
 0.2ml    Anti-AP1      銜接蛋白1抗體    
 0.2ml    Anti-APC      APC活化蛋白C抗體    
 0.2ml    anti-apoD       載脂蛋白D抗體    
 0.2ml    Anti-ARC       ARC抗體    
 0.2ml    Anti-ARF6       ADP核糖基化因子6抗體    
 0.2ml    anti-ARIP2B      激活素受體2B/激活素受體相互作用蛋白2b抗體    
 0.2ml    Anti-AT1R      血管緊張素Ⅱ-1型受體抗體  
腫瘤細胞  

 

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