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技術文章

Hamilton稀釋儀/配液儀在藥物溶出度檢測中的應用

閱讀:2586          發布時間:2018-6-22

            Hamilton稀釋儀/配液儀在藥物溶出度檢測中的應用
   藥物溶出度是指藥物在規定介質中,在一定條件下以片劑或膠囊等固體制劑中溶出的速度和溶出的程度。藥物溶出度直接影響藥物在體內的吸收和利用,是評價藥物質量的一個內在指標。在藥物生產檢驗、臨床療效考察、藥品穩定性檢驗,新藥研制、處方篩選,工藝改進等許多方面都要考察這一指標。
  藥物溶出度檢測裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置,用以模擬胃中的環境,通常控制溫度為37℃,酸度大小隨藥物的不同而不同。根影溶解裝置的不同,溶出度檢測方法有槳狀攪拌器器法、轉籃法、流通他法  槳碟法(paddle over disk)、中池法(cell method)、轉筒法(cylinder) 和小杯法等。常用的檢測器有紫外-可見分光光度計和HPLC。
  在進行藥物溶出度檢測過程中,除所需溶解裝置和檢測器外,常用容量瓶進行標準品及溶出藥物稀釋,制定標準曲線,檢測溶出度。但是在使用容量瓶過程中操作繁雜且容易導致人為誤差。為了提高工作效率降低人為誤差,目前很多藥廣研發人員利用Hamilton公司ML600系列稀釋儀/分液儀進行替代容量瓶,進行大規模稀釋配液和液體分裝。杭州亞萊博專業代理HamiltonML600稀釋儀/分液儀。
   Hamilon ML600系列稀釋儀/分液儀采用雙進樣泵設計,利用高精度步進馬達及Hamilton高精度微量注射器,稀釋比例大可達1:50000,在藥物溶出度檢測實驗中,ML600稀釋儀/分液儀可反復準確吸取及分配液體。該設備具有以下特點:
  1、提高實驗操作準確度及度避免人為操作誤差
  2、樣品準備及分配等處理更加迅速,批處理工作成為可能
  3、節約藥品及試劑用量
  4、全觸摸屏,中文操作界面,動畫顯示工作過程
  5、用戶自定義方法, 可儲存在擴展SD卡內
  6、符合 EPA, FDA. (GLP. GMP)及ISO認證要求
  7、符合N.I.S.I源標準

 

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