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美德聲基孔肯雅病毒IgM抗體檢測試劑盒
美德聲提供基孔肯雅病毒IgM抗體檢測試劑盒，酶聯免疫吸附法（ELISA）定性檢測人血清或血漿中的抗基孔肯雅病毒（CHIKV）IgM抗體，適用于急性感染期患者的早期診斷（癥狀出現后3-5周內）。
核心參數
項目 | 描述 |
|---|---|
檢測方法 | 間接ELISA法（含IgG中和步驟） |
樣本類型 | 人血清、血漿（枸櫞酸鹽/EDTA/肝素抗凝血漿均適用） |
檢測抗體類型 | IgM |
檢測形式 | 定性（陰性/陽性/可疑） |
檢測通量 | 96測試/盒 |
試劑盒組分（96測試）
組分名稱 | 形態/規格 | 主要成分與功能 |
|---|---|---|
預包被微孔板 | 12×8孔條 | 包被CHIKV ENV合成抗原，捕獲樣本中IgM抗體 |
陰性對照（NC） | 2.0 mL/瓶（黃色標記） | 緩沖基質，不含抗CHIKV抗體 |
陽性對照（PC） | 2.0 mL/瓶（深綠色標記） | 含抗CHIKV IgM抗體，緩沖基質 |
20×洗液濃縮液 | 60 mL/瓶 | 稀釋后為磷酸鹽緩沖液（pH 7.0），含0.05% Tween 20 |
酶標記物（CONJ） | 16 mL/瓶（紅色標記） | HRP標記抗人IgM抗體 |
TMB底物液 | 16 mL/瓶 | 含TMB和H?O?，避光保存 |
終止液（H?SO?） | 15 mL/瓶 | 0.3 M硫酸溶液 |
樣本稀釋液 | 2×60 mL/瓶 | 含2%酪蛋白的檸檬酸鹽緩沖液（pH 6.0） |
IgG中和試劑 | 8 mL/瓶 | 羊抗人IgG抗體，消除樣本中IgG干擾 |
注：所有液體組分即用型，使用前需渦旋混勻；微孔板含干燥劑，開封后需密封避光保存。
性能指標
參數 | 結果 | 驗證說明 |
|---|---|---|
診斷敏感性 | >98% | 44例臨床確診CHIKV感染者樣本驗證 |
診斷特異性 | >98% | 400例非疫區健康人群樣本測試結果 |
精密度（CV%） | 5.1%-11.5% | 陰/陽性樣本多次檢測變異系數 |
交叉反應 | 存在 | 與登革熱、寨卡、西尼羅病毒抗體存在交叉反應（尤其南美流行區樣本） |
檢測方案選擇
場景 | 推薦方案 | 特點 |
|---|---|---|
疑似急性感染 | 高靈敏度方案 | 60分鐘孵育×2，靈敏度優先（檢出早期感染） |
常規篩查/孕期監測 | 高特異性方案 | 45分鐘孵育×2，特異性優先（降低假陽性風險） |
結果判讀標準
S/Co值* | 判定 | 臨床建議 |
|---|---|---|
<0.9 | 陰性 | 未檢測到IgM抗體 |
0.9–1.1 | 可疑 | 建議1-2周后復檢 |
**>1.1** | 陽性 | 提示急性CHIKV感染，需結合臨床確認 |
*S/Co = 樣本OD450nm值 / 臨界值（Cut-Off）
臨界值計算：陰性對照平均OD450nm值 + 0.25
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