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Welchrom Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站是一套原始的、結構緊湊、方便易用的溶媒制備系統。該系統集過濾、混合、加熱、脫氣、分配于一體，*符合USP、EP、FDA、GLP/GMP對溶出試驗中溶質配制的規范要求。
Welchrom Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站優勢
（1）高效：節約時間和金錢成本
（2）重復性好：溶媒制備自動化的結果
（3）規范：符合USP，EP，FDA，GLP/GMP的規范要求
（4）安全：極大降低了對實驗人員的傷害
（5）操作便捷、節約空間
（6）一鍵自動校正功能
（7）行政文件的簡化
功能
（1）過濾---易于更換濾芯，自動檢查過濾能力，定期提示用戶更換耗材，原則上濾過的溶媒可防止細菌生長。
（2）混合---為濃鹽酸、緩沖鹽和表面活性劑提供第二入口以提高準確性；混合精度很高，偏差＜0.2%；加裝攪拌器以確保溶媒濃度的均勻。
（3）加熱---在脫氣前預熱溶媒，提高脫氣效果；并能大大節約溶媒在溶出儀中的加熱時間。
（4）脫氣---加熱、混合與脫氣的組合極大提高了溶媒脫氣效率（zui終水中含氧量僅3-5ppm）
（5）分配---自由設置分配體積，分配時間短，分配體積精度控制在1%以下。
（6）記錄---實現溶媒制備過程的全程記錄和打印，方便審計和溯源。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站脫氣效果
（1）隨著真空度下降到300mbar之下、溫度升高到32℃之上，將會得到一個有效的脫氣結果（溶氧量＜5ppm）
（2）在該儀器的常規配置（真空度＜100mbar，溫度在32℃~37℃之間，脫氣時間120秒）即能得到快速而高效的脫氣效果
脫氣前后效果對比
脫氣前：
脫氣后：
溶媒制備監管要求：
溶媒制備過程的準確性和可重復性顯著影響著溶出試驗結果的重現性。
（1）溶媒混合的準確性和可重復性；
（2）溶媒準確移取至溶出杯；
（3）溶媒的高效加熱；
（4）溶媒的脫氣；
（5）溶媒制備過程的文件化
對溶媒混合、加熱和移取的監管要求
USP：溶媒滿足體積精度達到1%，溫度平衡至37℃±0.5℃的要求。
解讀：
（1）標準體積（多組分溶媒的混合中）：必須在標準環境條件下低溫注入然后加熱；
（2）依據USP，如轉移900ml溶出溶媒，其重量為897.4g；
（3）注意：在加熱過程中只有液體的質量是不變的，而密度和體積都在改變；所以在20℃條件下用容量瓶或其他容器測量熱的溶媒是錯誤的，在37℃條件下用比重（密度）來測量溶媒的體積或質量也是錯誤的。
對脫氣過程的監管要求：
USP認識到，在溶媒中溶解的氣體可能會影響溶出試驗的結果,建議在進行溶出試驗之前通過過濾、加熱和攪拌等方法除去溶媒中的氣體。
FDA比以前更加關注脫氣這一過程，它推薦的方法也是USP所推薦的“過濾、加熱、攪拌、真空等方法”。攪拌是通過向溶媒中輸送氣泡然后通過“滾雪球效應”來實現脫氣的目的。
解讀：
（1）脫氣是必要的，至少可以避免過飽和；
（2）可通過改變溶媒的溫度或真空度來實現脫氣；
（3）不同脫氣方法脫氣效果的比較必須在溶媒轉移到溶出杯中時或者溶出試驗正式開始時進行。
對文件化的監管要求：
GLP/GMP：要求建立一個符合規定的溶媒制備的SOP…所有工作步驟必須實現文件化（便于審計）
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