浸沒(méi)池法簡(jiǎn)介
隨著藥品和化妝品法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)，無(wú)論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來(lái)越多的生產(chǎn)廠家都開(kāi)始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒(méi)池法來(lái)研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。
美國(guó)藥典<1724>章節(jié)，規(guī)定了半固態(tài)藥物溶出度測(cè)試的裝置，第2法中介紹了浸沒(méi)池法，下面小編就帶小伙伴們熟悉一下這個(gè)特殊的方法。
浸沒(méi)池的結(jié)構(gòu)如上圖所示，可以容納直徑25毫米的膜，主要由以下幾個(gè)部件組成：
固定旋蓋，將膜固定在池體上。
密封圈，使膜與樣品充分接觸。
膜或皮膚。
高度調(diào)節(jié)裝置，用于調(diào)節(jié)浸沒(méi)池內(nèi)體積。
池體，其包含一個(gè)用于放置待測(cè)樣品的腔室。
為了防止使用圓底溶出杯做浸沒(méi)池溶出度測(cè)試時(shí)產(chǎn)生死體積，浸沒(méi)池會(huì)配一個(gè)特殊的200mL平底杯的轉(zhuǎn)換套件。
浸沒(méi)池200mL轉(zhuǎn)換套件
浸沒(méi)池
安裝和測(cè)試步驟簡(jiǎn)介
安裝O形圈到高度調(diào)節(jié)裝置上。
將高度調(diào)節(jié)裝置插入池體，用調(diào)節(jié)工具調(diào)至合適的位置，使調(diào)節(jié)裝置上方形成的空間與樣品體積基本一致。
小心填充樣品。
將膜輕輕放置于樣品上部，確保樣品和膜之間沒(méi)有氣泡，膜沒(méi)有褶皺。
輕輕壓入固定旋蓋，不要蓋緊。
用對(duì)齊裝置壓入固定旋蓋，使密封環(huán)對(duì)正，擰緊旋蓋。
將浸沒(méi)池放入200mL溶出杯，加入溶出介質(zhì)。
按方法開(kāi)始溶出試驗(yàn)。
Copley DISi系統(tǒng)溶出儀配置浸沒(méi)池裝置后，可對(duì)半固體藥品進(jìn)行溶出檢測(cè)，符合美國(guó)藥典<1724>章節(jié)對(duì)半固體藥品性能測(cè)試的要求，適用于各類基質(zhì)的半固體制劑的性能研究。
DISi系列溶出儀的溫度探頭的校準(zhǔn)非常簡(jiǎn)單，通過(guò)使用電子校準(zhǔn)密鑰和帶有密碼保護(hù)的校準(zhǔn)菜單來(lái)引導(dǎo)用戶順利完成校準(zhǔn)過(guò)程。保存有ZX的溫度探頭校準(zhǔn)信息，方便用戶打印或?qū)С觥?/p>
DISi系列溶出儀升級(jí)相關(guān)配件，即可進(jìn)行溶出籃法、槳法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、固有溶出度法（可同進(jìn)行6~8個(gè)樣品）等等其它溶出方法的應(yīng)用，還可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)投藥功能。
Copley溶出儀產(chǎn)品信息
DIS 600i
許多實(shí)驗(yàn)室的工作空間非常有限，DIS600i是目前市場(chǎng)上Z緊湊的溶出度測(cè)試儀器之一。
DIS 800i
Z大限度地提高了水浴槽上方關(guān)鍵取樣區(qū)域空間，DIS 800i代表了ZX的片劑溶出度檢測(cè)技術(shù)。
Copley浸沒(méi)池產(chǎn)品信息
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
符合藥典要求：USP<1724> Model A 浸沒(méi)池法
控制操作：彩色觸摸屏，戴手套也可操作
溶出杯容積：200mL平底杯
浸沒(méi)池容納膜：25mm直徑
浸沒(méi)池組成：固定環(huán)、墊圈和池體等
浸沒(méi)池體材質(zhì)：PTFE
墊圈表面積可選：4.0，2，0.5cm2可選
轉(zhuǎn)速：20~220RPM
轉(zhuǎn)速分辨率：1RPM
轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確度：±2%
Z長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)：0~99:59:59
時(shí)間準(zhǔn)確性：±1S或±1%
控溫準(zhǔn)確度：±0.2℃
可讀分辨率：0.1℃
溫度范圍：0~80℃
數(shù)據(jù)輸出：RS232, USB A（打印機(jī)）和USB B（電腦）
Copley簡(jiǎn)介
Copley創(chuàng)建于1946年的英國(guó)諾丁漢，是Q球*的藥物檢測(cè)儀器研發(fā)和制造商，為Q球超過(guò)96個(gè)國(guó)家的用戶提供藥物測(cè)試解決方案和儀器。這些儀器包括：溶出儀、立式擴(kuò)散池測(cè)試儀、崩解儀、脆度儀、堆密度儀、振實(shí)密度儀、硬度儀、粉末流體測(cè)試儀、栓劑軟化點(diǎn)和崩解儀、脫氣機(jī)，以及機(jī)械驗(yàn)證、驗(yàn)證和培訓(xùn)等服務(wù)。
月旭科技是Copley固體制劑測(cè)試產(chǎn)品線和清潔劑測(cè)試產(chǎn)品線在大中華區(qū)（包括港澳臺(tái)地區(qū)）的D家代理和服務(wù)提供商。
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