有關(guān)物質(zhì)雙氰胺對(duì)照品溶液:客戶提供。 有關(guān)物質(zhì)供試品溶液:取膠囊內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于鹽酸二甲雙胍 0.25g),置 50mL 量瓶中, 加 0.05%磷酸溶液適量,超聲 5 分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用 0.05%磷酸溶液稀釋至刻度,搖勻, 濾過,取續(xù)濾液 1mL,置 25mL 量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即得。 含量測(cè)定鹽酸二甲雙胍對(duì)照品溶液:客戶提供。 含量測(cè)定供試品溶液:取膠囊內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于鹽酸二甲雙胍 50mg),置 200mL 量瓶中, 加緩沖液(0.1mol/L 鹽酸溶液 750mL,加 0.2mol/L 磷酸鈉溶液 250mL,混勻,必要時(shí)用 2mol/L 鹽 酸溶液或 2mol/L 氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) pH 值至 6.8)100mL,振搖 10 分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用上 述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液 20mL,取續(xù)濾液適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每 1mL 中約含鹽酸二甲雙胍 20μg 的溶液,即得。
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