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Ultimate XS-C18測試異丙隆中3個雜質實驗報告

閱讀:85      發布時間:2022-01-30
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雜質 1(異丙隆鄰位異構體雜質)溶液配制:精密稱取 0.0020 g 雜質 1,加入 2 mL 乙腈,配 制成 1 mg/mL 雜質 1 溶液,精密移取 5 μL 1mg/mL 雜質 1 溶液,乙腈定容至 1 mL,混勻,即 得,濃度為 5 μg/mL雜質 2(異丙隆間位異構體雜質)溶液配制:精密稱取 0.0018 g 雜質 2,加入 1.8 mL 乙腈, 配制成 1 mg/mL 雜質 2 溶液,精密移取 5 μL 1 mg/mL 雜質 2 溶液,乙腈定容至 1 mL,混勻, 即得,濃度為 5 μg/mL雜質 3(異丙隆相關雜質)溶液配制:精密稱取 0.0025 g 雜質 3,加入 2 mL 乙腈,配制成 1.25 mg/mL 雜質 3 溶液,精密移取 5 μL 1.25 mg/mL 雜質 2 溶液,乙腈定容至 1 mL,混勻,即得, 濃度為 6.25 μg/mL供試品溶液配制:精密稱取 0.0211 g 試樣,加入 1.055 mL 乙腈,混勻后,得到濃度為 20 mg/mL 的供試品儲備液,精密移取 10 μL,乙腈定容至 1 mL,混勻,即得。 樣品加標:分別精密移取 5 μL 1mg/mL 雜質 15 μL 1 mg/mL 雜質 25 μL 1.25 mg/mL 雜質 3 10 μL 的濃度為 20 mg/mL 的供試品儲備液,乙腈定容至 1 mL,混勻,即得

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月旭科技(上海)股份有限公司

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