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溶出杯的使用方法和垂直度概述

閱讀:1349        發布時間:2019-08-26
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    深圳市銳拓儀器設備有限公司

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     溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業,作為監控劑型配方和生產過程的質量控制工具。大多數監管機構認為溶出度是大多數固體劑型的高度關鍵質量特征。監管機構使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業化產品的質量聯系。因此,溶出度測試的開發和驗證是確保測試穩健性和臨床相關性的關鍵因素。  
    溶出杯如果沒有清洗干凈,可能會造成污染。重復清洗后刮傷和腐蝕的容器應丟棄。在溶解過程中,蓋子始終需要到位,以防止蒸發。
溶出杯的使用方法:  
    1、將溶出儀的轉軸提升出溶出杯,將同軸度測量儀的固定夾夾在測量位置點(上部測量點:靠近溶出杯上緣,下部測量點:靠近籃(槳葉)上方(圓柱體部分)),固定后,將轉軸下降至正常工作狀態;  
    注意:下降時,需要先壓入測量頭,使其進入溶出杯后釋放,頂住溶出杯內壁,否則會損壞測量頭。  
    2、手動或以較低轉速轉動轉軸一圈,找出讀數盤偏到左邊和右邊的刻度線;  
    3、計算讀數盤左邊和右邊的刻度線對應的偏差距離,將這個偏差除以2,即溶出杯與籃(槳)軸同軸度,單位為mm。  
溶出杯的垂直度:  
    1、將傾角器輕輕貼于溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉測量;  
    2、數值穩定后s內讀數,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出。  

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