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溶出度儀介紹及特點
閱讀：2661 發(fā)布時間：2020-4-9
溶出度儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查，從而提高了藥品質量控制方法的科學性，保證了藥品的臨床療效。
溶出度儀是按照2015版《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的8杯8桿溶出儀。
溶出度儀主要特點：
1、符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求；
2、配置8個溶出杯、8個桿；
3、驅動頭采用智能自動升降方式，溶出儀驅動機頭精準可靠地升降，確保攪拌軸的設置高度、中心位置等關鍵參數(shù)實驗條件的重現(xiàn)性；
4、杯口包覆式創(chuàng)新設計溶出杯，采用旋轉30°扣緊安裝方式，確保溶出杯的精準中心定位；
5、 非駐留式高精度溫度探頭在預設時間點監(jiān)測溶出介質溫度；
6、智能自動定位取樣針的取樣位置，免去人為操作誤差；
7、采用進口步進電機控制轉速，確保轉速精準、穩(wěn)定、可靠；
8、采用共軸分體式創(chuàng)新設計，母軸與帶柄的槳葉、轉籃、小槳葉連接互換，無須重新調整，快速切換，省時省力；
9、液晶觸控屏，系統(tǒng)登陸采用賬號與密碼的方式管控，權限分層分級管控；
10、溶出系統(tǒng)具備系統(tǒng)操作日志記錄功能，支持數(shù)據記錄與審計追蹤，符合21CFR Part11的要求。