2020年11月16-18日，島津以“Celebrating 50 Years of MS Innovation (1970-2020)”為主題，亮相“慕尼黑上海分析生化展”。

島津長期致力于推動中國的醫藥/臨床行業的發展，積極支持生命科學和生物技術、新藥研究和仿制藥評價等領域的多種分析檢測工作，比如中藥安全與評價、遺傳（基因）毒性雜質、包材相容性、蛋白質組學、基因組學和代謝組學等。

在醫藥/臨床展區將為您呈現：2020年版《中國藥典》、中藥檢測、疫苗、TDM以及生物藥解決方案，除解決方案外還將為您呈現LC-40、LCMS-8045、GCMS-TQ8040NX、LCMS-8050CL和Nexera UC Pre等產品介紹。

解決方案介紹

Part 01 2020年版《中國藥典》

我國是天然藥物之鄉，隨著對中藥資源的開發和研究，我國對中藥的用藥理論和臨床應用積累了豐富的經驗，對于很多慢性病的治療，中藥的療效越來越被國人所認可，被世人所熟知。然而阻擋中藥走出*的壁壘不僅包括中藥有效成分難以確認，而且還包括中藥中有害殘留物超標，如農藥殘留和重金屬等，致使中藥在世界上的聲譽受到影響。

2020版藥典四部增訂《第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法》和修訂《0212 藥材和飲片檢定通則》。*收載禁用農藥殘留檢測項目、*、檢測方法進入四部通則，形成整體檢驗標準，對中藥安全性控制提出了更高的要求。

針對2020年版《中國藥典》，將介紹以下解決方案：

《中國藥典》2020年版通則與各論解讀

《中國藥典》2020年版中藥禁用農殘和重金屬檢測解決方案

Part 02 生物藥

生物藥在許多威脅生命的疾病治療方面已顯示出明顯的臨床優勢，國內外各大醫藥企業都大力介入生物藥物研發，并在某些領域有所收獲。

國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心（CDE）于2014年10月和2014年12月連續發布兩個指導原則—生物類似藥研發與評價技術指導原則（征求意見稿）和《生物制品穩定性研究技術指導原則》，并于2015年3月發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》進入實施，旨在為生物藥物的研發和質量控制提供更的、完備的指導原則。參考國內外重要機構的指導原則（如NMPA、ICH、PIC/S），島津能夠為生物藥品的研發、生產和質量控制提供完整的解決方案。

針對生物藥，將介紹以下解決方案：

《島津蛋白類生物藥開發和臨床試驗解決方案》

Part 03 疫苗行業

疫苗，作為預防性藥物，在患病之前給予人體抵御疾病的能力，比治療性藥物意義更加重大。生產優質的疫苗、嚴把疫苗質量關是關乎民族存亡和國家興衰的大事。然而，疫苗現存的大多數問題已無法依靠傳統理化檢測方法（如液相色譜和紫外分光光度計）進行應對。現代化、先進理化技術的參與，為解決疫苗現存問題提供了方向。

島津自2017年開始，先后與中國食品藥品檢定研究院和國內疫苗企業開展合作。在合作中，除采用傳統理化檢測方法（如液相色譜和紫外分光光度計）以外，還以液相色譜質譜、聚集體分析、痕量元素分析、電子探針和MALDI-TOF等先進技術為支撐，開發了從疫苗生產到質量評價的全過程疫苗檢測方法，覆蓋蛋白類疫苗（如百白破）、多糖類疫苗（23價肺炎多糖疫苗等）、病毒類疫苗（如流感疫苗）和多糖蛋白結合疫苗（13價肺炎多糖疫苗、腦膜炎疫苗、Hib疫苗）等疫苗品種。

針對疫苗行業，將介紹以下解決方案：

《島津疫苗質量評價新技術方案》

產品信息介紹

為了更好、更直觀地了解各產品應用，屆時我們會進行現場的技術交流會，誠邀您來參觀與交流。