2020年10月14日-15日，由國家藥典委員會、國家藥品監督管理局高級研修學院主辦的“第八屆中國藥典分析檢測技術交流與研討班”在南京博覽中心召開，國家藥典委各部標準處長、企業代表200余人參加了本次會議。

此次會議重點解讀了2020年版《中國藥典》各部增修訂內容，新增藥物分析檢測技術在藥品檢驗中的應用，儀器廠商對相關分析技術原理及解決方案做了詳細講解。島津企業管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津”）贊助了此次會議，并由島津分析計測事業部市場部豐偉剛先生為與會者帶來了精彩的解決方案報告。

國家藥典委原秘書長張偉首先做了開幕致辭，對藥典歷史沿革及新版藥典特點做了闡述，介紹新版藥典實施執行進程及對醫藥產業的積極影響，同時提到2025版藥典編制大綱正在討論和研究中，對制定趨勢和理念做了總結。

開幕致辭結束后，國家藥典委中藥標準處石上梅處長介紹了一部中藥增修訂變化。石處長詳細講解了編制大綱要求與開展研究課題主要內容，對重點修訂內容做了充分解讀，包括禁用農殘、重金屬標準制定背景及過程，介紹了特征圖譜、含量測定、一測多評等多個案例。

國家藥典委化藥標準處李慧義處長重點介紹了國家藥品標準體系組成，從安全性、有效性兩個角度闡述新版藥典二部主要修訂變化，提到化藥標準本版重點對“標準正文體例”做了優化，方便檢驗人員執行藥典標準。后介紹了后期標準提高與制定趨勢，介紹目前正在開展的研究課題“化學藥品國家標準色譜圖集”開展進度。

國家藥典委業務綜合處宋宗華處長圍繞“藥典標準體系建設、通用技術要求（制劑通則、通用檢驗方法、其他通則、指導原則等）、藥品標準的協調、部分藥典執行”四個主題展開了新版藥典編制內容內容介紹，徐昕怡博士隨后對四部理化分析和相關通用技術要求增修訂情況做了詳細解讀，介紹了四部內容修訂主要特點。

報告人：島津分析計測事業部市場部 豐偉剛

報告題目：《中國藥典》2020年版中藥安全性分析島津整體解決方案

在國家藥典委對各部藥典增修訂變化進行了充分解讀后，分析儀器及相關設備供應商分享了藥品檢驗使用分析技術及解決方案。島津分析計測事業部市場部豐偉剛先生對島津中藥安全性分析解決整體方案做了介紹。

首先給與會代表帶來了禁用農殘檢測全流程解決方案，涉及消耗品服務、分析儀器及軟件、分析方法包、應用數據集、售前和售后服務。豐偉剛先生提到島津提供一站式消耗品應對方案，確保及時供貨和良好的質量，通過*設計降低實驗員操作強度。島津提供儀器具備良好抗污染能力和便捷維護特點，可以有效應對未來標準提高。總結了目前企業遇到的難題包括前處理方法建立和人員培養，對應于企業需求，島津提供方法包和數據集多項增值服務來幫助用戶應對遇到的困難。詳細介紹了島津多級培訓體系內容，確保用戶能夠更好更快的掌握項目執行能力和方法開發能力。

同時，豐偉剛先生對真菌毒素檢測標準變化做了解讀，介紹了全流程檢測解決方案。通過介紹柏子仁光衍生法和碘衍生法檢測真菌毒素案例和薏苡仁中10種真菌毒素檢測案例，體現島津在應對新藥典真菌毒素檢測有良好的技術儲備和應用儲備，可以給中藥生產企業和藥檢所提供很好的指導。

企業用戶蒞臨島津展臺

在本次研討班上，島津在現場設立了展臺，展示島津在“禁用農藥殘留檢測、真菌毒素檢測、重金屬及價態分析”解決方案，多家中藥和化藥企業用戶蒞臨展臺了解應對方案具體內容和島津儀器，開展充分的技術交流。