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LabSolutions i-QLinks: 賦能藥品制劑穩定性試驗,保障高效合規
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藥品制劑穩定性是指藥品從制備到使用期間保持穩定的程度。研究藥品制劑穩定性可以保證藥品制劑的品質、減少經濟損失。我國對藥品制劑穩定性高度重視,《藥品注冊管理辦法》明確規定新藥申請必須呈報穩定性資料。
對于企業而言,藥品制劑的穩定性貫穿從藥品研發、臨床驗證到上市抽檢等多個階段,面對龐大的藥品穩定性試驗需求,確保醫藥實驗室的合規管理和高效試驗成為關鍵。
#藥品制劑穩定性試驗# 島津客戶熱搜榜
1、 如何匹配穩定性試驗業務流程
2、 如何避免藥品試驗信息重復登記
3、 快速查找試驗任務和進度
4、 數據和報告的合規管理
面對客戶的“熱搜”需求,島津LabSolutions i-QLinks逐一幫您解決!
01.適用穩定性試驗業務流程:提升試驗效率
i-QLinks 支持自定義系統流程,根據不同角色(如試驗負責人和試驗員)的職能,智能顯示相應的操作界面。這不僅有助于提高工作效率,還能有效防止誤操作。
02.矩陣式便捷登記:無懼試驗樣品信息繁雜
穩定性試驗(因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗)涉及批次、保存條件和存放時間的交叉比對,信息繁雜,編輯試驗任務時容易遺漏。針對這一場景,i-QLinks提供了獨特的矩陣式便捷登記功能。登記完成后樣品信息自動拆分組合,并按要求定時下發,顯著提升了穩定性試驗的業務效率。
03.快速查找試驗信息,動態展示試驗進度
i-QLinks提供便捷的多參數查找功能,幫助試驗操作者快速過濾目標樣品群并進行信息比對。同時,動態顯示試驗樣品和試驗項目業務進度條,試驗進度盡在掌握。
04.LabSolutions無縫連接:讓試驗與數據更合規
i-QLinks與LabSolutions無縫連接,實現用戶信息和安全策略的集中管理,顯著降低管理成本。同時,i-QLinks支持直接下達分析序列至儀器,并可在i-QLinks上調取查看LabSolutions 的譜圖報告并將其綁定為試驗項目任務的原始數據。
05.一鍵生成智能報告,支持電子簽發與版本管理
i-QLinks支持創建多種試驗項目和試驗樣品報告模板,用戶可根據不同需求靈活配置。在試驗完成后,一鍵生成試驗報告,自動將試驗信息和數據集成至報告中,確保數據的準確性和一致性。此外,i-QLinks提供多級電子審批,確保報告在各個環節都經過嚴格審核,保障報告的合規性和權威性。并且,所有報告的修改歷史和版本記錄均可追溯,方便用戶隨時調取,確保報告全流程合規管理。
LabSolutions i-QLinks不僅能保證藥品穩定試驗的合規性,還能大幅提升試驗工作的效率和準確性,為新藥研發和上市提供堅實保障。
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