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　　無菌隔離技術是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境相互隔絕的技術，而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術，突破傳統的潔凈技術，為用戶帶來一個高度潔凈、持續有效的操作空間，它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染，實現無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程的無菌控制。

 

　　本產品具有低溫滅菌的特點，有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，能對無菌隔離器進行有效滅菌，可創造動態的、持續有效的高潔凈度空間；*隔離的PVC軟艙體屏障對操作人員提供了安全有效的防護，并將操作人員*地從傳統的潔凈室里解放出來，無需龐大的凈化系統支持，從而大大降低運行成本；艙內外*的隔離，可使無菌隔離器在一般清潔環境中隨意移動，為您創建一個“可移動的微型實驗室”。

 

　　無菌隔離器的技術優勢：

　　1、艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光，無菌隔離器艙體內部圓角過渡，大門為15mm厚白鋼化玻璃，具有很好的透明度和機械強度，采用氣彈簧可以大仰角開啟，不影響對艙內清潔操作。

　　2、空氣過濾和進出風機構：主要由低噪音風機H14級過濾器和均流膜及回風過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內部達到動態*潔凈度標準，同時在艙體內外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。

　　3、通過可編程控制器（PLC）和變頻器對隔離器進出風機進行自動控制，確保艙體內部對于環境有一定的壓差，常規產品生產采用10~40Pa正壓，維持艙內無菌狀態，而當生產操作高生物活性藥品時。可采用-40~-10Pa的負壓運行，既維持了艙內的無菌狀態，保證產品不受微生物污染，又能確保藥品不會泄漏到艙體外無菌隔離器，對操作人員造成藥害。進出艙體的空氣都經過H14級過濾器過濾，不會出現因艙體失壓造成污染艙體內部的情況。

　　4、集成汽化過氧化氫發生器，實現隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。

　　5、內置清洗水和壓縮空氣噴槍接口，用于艙體清潔，預留了多功能實時監測接口和驗證接口，可進行實時風速、塵埃粒子監測及浮游菌檢測等驗證工作。

　　6、所有單元均采用模塊化設計，可根據客戶工藝需要組成不同配置和不同規格，如可以單側或兩側加裝氣閘室或RTP系統也可以由多個隔離器按工藝要求連接，并設置相互間的壓差梯度，實現不同要求的操作功能。