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死磕20多年未果,為什么無創血糖儀的研發這么心塞?

時間:2015-8-14閱讀:1115
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死磕20多年未果,為什么無創血糖儀的研發這么心塞?

我們知道血糖檢測是糖尿病管理非常重要的一環,雖然血糖儀已經經歷了無數次改進,但目前侵入性的有創血糖儀仍然占領了整個血糖檢測市場。

由于懼怕疼痛,以及由此引發的心理恐懼,有創的測量方式直接導大一部分糖尿病患者放棄固定的血糖檢測。于是,發明微創甚至無創血糖儀就變成很多科學家心中的珠峰。

但這事兒真不好做!其實在身體很多部位的體液中,均可以發現葡萄糖。除血液外,還有間質液,淚液,玻璃體液,尿液和汗液等。目前也有很多方法可以測量這些體液里的葡萄糖濃度。理想的狀況是,可以通過隨時測量這些體液葡萄糖的濃度,分析出血糖的濃度。然而由于多種受限因素,回頭看20多年的研究進展,有小驚喜但無大突破,略顯心酸。今天我們就看幾款微創/無創血糖儀,看看這其中的艱難。

微創界目前的*:Dexcom G4 PLATINUM

Dexcom公司推出的Dexcom G4 PLATINUM是一款微創連續監測血糖儀。它由傳感器(包埋于皮膚之下)、轉換器(固定于傳感器之上發射無線信號)和接收器(接收并顯示血糖變化信息)三部分組成。

這款設備的底層原理是:淺表皮膚組織液的葡萄糖濃度與血液葡萄糖濃度之間有穩定的關系。Dexcom G4 PLATINUM的檢測原理跟血糖試紙類似,植入皮下的微型葡萄糖氧化酶電極傳感器,與組織液中葡萄糖接觸發生反應,這種化學信號通過電極轉化為可監測的電信號,電信號經過特定的算法處理之后,便成了接收器上的血糖值。

這就好比,你想知道一條大河里水的硬度如何,卻不想冒險直接從河里取水。但是你知道河邊的地下水硬度與河水硬度是有關系的,這時你就在河邊打一眼井,通過井水硬度推算出河水硬度。說到這里,這類血糖儀的問題是不是就顯而易見了:井水與河水硬度之間雖然有穩定的關系,但是這種關系也會隨外界條件改變而變化。

Dexcom G4 PLATINUM已獲得FDA和CE的批準,可監測的血糖范圍為2.22~22.2mmol/L,適用人群為2歲以上的糖尿病患者,售價大概在2000美元以上。FDA指出,使用Dexcom G4 PLATINUM血糖儀,每12小時至少要校對一次;當Dexcom G4 PLATINUM警告血糖過高或者過低時,必須使用血糖儀對指血進行檢測,才可以做后續的處理;Dexcom G4 PLATINUM不能作為胰島素用量的參考指標; Dexcom G4 PLATINUM的準確度會受到飲食和運動的影響

學習型無創血糖儀:TensorTip CoG

以色列公司CNOGA推出了一款介于有創和無創之間的血糖儀TensorTip CoG。這款血糖儀有個很有時代感的定位:學習型的無創血糖儀。讓我們一起來看看這款血糖儀是如何學習的。

CNOGA公司的CEO Segmen是電視成像技術方面的技術專家。彩電在我們眼睛里五顏六色,但是在Segmen看來,所有的色彩只不過是紅、綠、藍三原色混合而成。所以他認為人體表現的顏色也是有其內在規律的,只要能找到其中的規律,就可以通過大規模的數據運算來分析血糖的變化。TensorTip CoG就在這樣的背景下誕生了。

當TensorTip CoG中的二極管發出的光通過指尖時,其中的一些會被吸收,光信號就發生了改變,傳感器只接收波長為600納米到1150納米的光。接下來,有一個類似于專業數碼相機的攝像頭傳感器,實時檢測光信號的變化。信號被傳遞到一個處理器,處理器將信號數據化成紅藍綠三色的組合。TensorTip CoG的*之處在于:使用算法和處理器收集的大量數據(有680億多個顏色組合),再結合TensorTip CoG“學習"到的光信號與血糖之間的相關性,zui終計算出血糖的濃度。

TensorTip CoG在啟用非侵入性血糖檢測之前,有一個大約持續一周的“學習"的階段。這是因為TensorTip CoG建立光信號與血糖之間的關系,至少需要采集130次侵入性血糖數據和65次非侵入性光信號數據。這一學習過程完成之后,才能開始非侵入性血糖檢測。

TensorTip CoG目前只通過了CE的批準,可檢測的血糖范圍為3.89~24.4 mmol/L,只能用于18歲以上的2型糖尿病患者,在歐洲售價大概2000美元左右。在使用TensorTip CoG時需保持手指干凈清潔,且不能有創傷;不能單獨使用TensorTip CoG作為診斷和治療糖尿病的*指標;使用前有一個較長的有創“學習"階段。

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