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廣州瑞豐實驗設備有限公司

凍干粉中水分測定報告

時間:2021-8-10閱讀:846
用戶名稱(單位)
 
上海客戶
 
摘要
 
凍干粉是在無菌環境下將藥液冷凍成固態,抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。本試驗采用AKF-V6卡爾費休水分測定儀,通過直接進樣測定視凍干粉中的水分含量。
 
實驗條件:環境溫度25℃;環境濕度48%
 
樣品
 
凍干粉
 
儀器及其附件
 

AKF-V6卡爾費休水分測定儀

AKF-V6卡爾費休水分測定儀.jpg


10uL微量注射器
 
電子天平0.1mg
 
試劑
 
容量法單組分卡爾費休試劑,國產;
 
無水甲醇;
 
標準
 
《2020藥典》0832水分測定法第一法
 
儀器參數
 
●計量管體積:20mL
 
●滴定延時:300秒
 
●終點延時:10秒
 
●漂移扣除:開
 
●終點保持:開
 
樣品預處理
 
無,直接進樣
 
測定方法
 
1.使用儀器“吸溶劑"功能向滴定池內注入約30ml的無水甲醇。
 
2.使用儀器“打空白"功能滴定至終點,去除滴定池內的水分,儀器就緒并保持終點狀態。
 
3.用微量進樣針精確抽取10μL純水,選擇儀器標定功能,將純水注入到滴定池內液面以下,開始標定。
 
4.重復步驟3,反復測量3~5次,儀器會保存標定結果并計算平均值作為試劑的滴定度。
 
5.在平衡狀態下后,稱取一定量樣品加入滴定池中并開始測量。
 
實驗結果
 
序號樣品量/g試劑消耗/mL檢測時長/min測量結果/%
10.08810.4176:461.156
20.09770.3976:451.108
30.08860.4296:401.188
計算公式:



結論:
 
采用AKF-V6卡爾費休水分測定儀測定凍干粉樣品中的含水量,檢測快速方便,結果和重復性較好,符合相關指標要求。

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