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百泰克一次性使用病毒采樣管通過FDA 510K注冊
閱讀：1422 發布時間：2022-9-15近日，百泰克一次性使用病毒采樣管以其優異的保存性能和高病毒檢測靈敏度，通過了美國FDA 510K注冊，歷時2年，成為獲批企業。
繼獲得歐盟CE認證，英國MHRA注冊，加拿大MDEL，巴西認證，沙特認證，澳大利亞認證，加拿大認證，意大利認證，馬來西亞認證，印度尼西亞認證等15個國家和地區認證之后，該產品又獲得了美國FDA 510K這一國際認證。
在整個采樣組件中，保存液對于樣本的保存效果是檢驗產品性能的重要指標，保存溫度、時長都會成為影響保存效果的因素。
為了清晰地了解保存管的保存效果，我們測試了不同品牌的多種保存管，在室溫保存、不同保存天數（第一天、第三天、第七天）條件下核酸檢測靈敏度，結果如下：
結果顯示：百泰克Ct值比市面上常見品牌保存管的Ct值低，檢測靈敏度更高；1-7天內Ct值差異較小，保存效果更加穩定。