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重磅來襲，百泰克生物超快速的實時熒光PCR分析儀通過醫療器械注冊證
閱讀：1996 發布時間：2022-9-2
喜訊！
恭喜百泰克生物實時熒光PCR分析儀BTK-8通過國家藥監局審批。
（國械注準20223220629）
百泰克深入洞察臨床應用場景的終端需求，結合自身研發優勢，將BTK-8集成為一個快速、高效、精準，符合臨床使用產品形態的PCR設備。
穩扎穩打的國產品牌不僅實現了自主研發，在檢測速度、檢測靈敏度、溫度均一性及準確性等方面具備優良的性能表現，升降溫速率這塊甚至超過一線水平。
高效升降溫模塊——20分鐘完成40個循環
PCR反應中的核酸解鏈復制環節是不斷升溫和降溫的階段，溫控性能是PCR反應中最重要的影響因素，而BTK-8亮眼的地方正在于超快速的升降溫系統與芯片技術的聯合使用，溫控模塊的變溫速率可達12℃/s。
芯片為設備專用耗材，極大的提高了熱傳遞效率，20分鐘可完成40個循環，因此可將傳統RT-qPCR的時間，從1.5-2h縮短至30min以內，大大節省了用戶寶貴的時間，超高的特異性與穩定性，在檢測速度與準確性中找到了平衡點，同時兼顧多方面需求。
超高的檢測靈敏度——媲美ABI Q6
BTK-8采用微流控技術，各反應孔相對獨立，減少交叉干擾的存在，使得檢測體系具有超高的檢測靈敏度，可達到ABI Q6同等靈敏度。
對比參考圖
耗材體系開放——市售常規試劑可適用
特別值得一提的是BTK-8為開放的檢測平臺，市售常規的熒光qPCR試劑在此平臺也適用，隨著檢測試劑在平臺的優化，常規試劑一樣可以迎來提速的曙光，它將帶來的是行業整體的檢測提速。
BTK-8小小的身材，出現在國內外各種展會，它曾在外交官會議大放異彩，也在迪拜Arab Health展會上備受關注，IVD產品從設計研發，到測試優化等，是需要一個漫長的周期，能夠順利拿證離不開持之以恒的投入與堅持，在這幾年里，實時熒光PCR分析儀BTK-8陸續獲得CE、FDA等資質，遠銷海外并且在國外廣獲好評，終在2022年5月20日，這樣一個帶有美好寓意的一天，通過國家藥監局審批。
BioTeke
一款優秀的產品，離不開一個優秀的團隊，無錫百泰克生物技術有限公司成立于2010年8月，主要從事體外診斷試劑儀器的研發、生產及銷售等，在北京、深圳、無錫、上海、蘇州和泰州等地建有生產基地和研發中心。主要產品包含一次性使用病毒采樣管、核酸采樣拭子、全自動核酸提取儀、核酸提取試劑、抗原檢測卡、熒光定量PCR儀等核酸提取純化及檢測設備，以及消毒系列等，覆蓋了科研、臨床、診斷等。公司產品已通過數十項CE認證、FDA認證，并在多個國家獲得醫療器械注冊證。全自動核酸提取儀、核酸氣溶膠污染清除儀分別通過江蘇省工信廳新技術新產品鑒定并進入省重點推廣應用的新技術新產品目錄，主持省重點研發計劃等科技計劃5項。公司先后通過無錫市“瞪羚”企業遴選、獲得市專精特新“小巨人”企業、市企業技術中心、市工程技術研究中心等稱號。