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菲羅門液相色譜柱對頭孢唑肟鈉的色譜分離

2021-5-20  閱讀(363)

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菲羅門液相色譜柱對頭孢唑肟鈉的色譜分離

 

App ID: FLM-T180006                                                                                      

頭孢唑肟鈉                                                                                 

方法:2020版藥典征求意見稿

色譜柱:Titank C18 5μm 150×4.6mm (貨號: FMF-5560-EONU)

流動相:

流動相 A:pH 3.6 緩沖液(取枸櫞酸1.42g,磷酸氫二鈉2.31g,加水稀釋至1000 mL)

流動相 B:乙腈

流速: 0.8 mL/min

進(jìn)樣體積: 20 μL

檢測波長: 254 nm

 

柱溫:40℃

時間/min

流動相A%

流動相B%

0

97

3

10

85

15

20

40

60

25

40

60

26

97

3

35

97

3

 

 

菲羅門液相色譜柱對頭孢唑肟鈉的色譜分離

 

物質(zhì)名稱

保留時間(min)

理論塔板數(shù)

分離度

 

10.218

24424

-

雜質(zhì)峰

10.999

63681

3.517

頭孢唑肟

12.462

33348

6.425

 

征求意見稿要求:頭孢唑肟峰的保留時間約為12~13分鐘,頭孢唑肟峰與相對保留時間為0.9的雜質(zhì)峰的分離度大于6.0。

Titank C18色譜柱可以滿足頭孢唑肟鈉(征求意見稿)有關(guān)物質(zhì)檢驗方法的要求

并在Waters  Arc、Agilent  1260、島津LC20A不同型號的儀器有較好的重現(xiàn)性

菲羅門液相色譜柱對頭孢唑肟鈉的色譜分離

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