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注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 A 組分的分析

2017-10-9  閱讀(1420)

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注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 組分的分析

 

方法:ChP. 2015  二部

色譜柱:Titank C18 5μm 250×4.6mm(貨號(hào):FMG-5560-EONU

流動(dòng)相:磷酸鹽溶液(取磷酸氫二鉀 8.7g,加水 1000mL,用 20%磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 8.2-乙腈(4060

流速:1.0 ml/min

進(jìn)樣體積:20μL

檢測(cè)波長:215m

 柱溫:35

注:該方法要求紅霉素 A 峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于 14.0,紅霉素 A 峰的拖尾因子應(yīng)小于。

Titank C18 色譜柱分離度可達(dá) 20.19,拖尾因子 0.912,且對(duì)一些相鄰雜質(zhì)峰有更好的分離效果。

 

 

 

 

保留時(shí)間(min)

柱效

拖尾因子

分離度

紅霉素 A

9.088

2508

0.912

/

紅霉素烯醇醚

23.932

16630

/

20.19

 

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