2020年版《中國藥典》新版藥典三部在化學藥品雜質檢測方面,相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業內認為,在此背景下,加強藥物雜質分析檢測并控制藥物中的雜質含量成為擺在藥企面前的一大課題,整個醫藥行業以及相關企業都將受到影響。與此同時,為了達到新規要求,相關企業對于對于高效液相色譜儀等檢測設備的需求或將擴張。
高效液相色譜儀由儲液器、泵、進樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成,該設備具有高分辨率、高靈敏度、穩定性強等優點,廣泛應用于生物化學、醫藥研究、環境分析、無機分析等領域。
其中在生物化學領域,高效液相色譜是目前應用非常廣泛的色譜分析方法,可以將不同的蛋白質分離并檢測,并能實現分析自動化,為醫藥、臨床病理、預防學等蛋白質化學領域的研究提供了強有力的手段;而在醫藥研究方面,例如可以用于分離分析藥物的組分含量,分析藥物在體內的殘量,以及測定藥物在各種器官中的代謝產物等,目前高效液相色譜已成為解決醫藥研究問題有前途的方法。
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