本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草,有食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氯測(cè)定試劑盒(酶法)的要求、實(shí)驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氯測(cè)定試劑盒(酶法)的質(zhì)量控制。
試劑空白吸光度≤1.0
試劑空白吸光度變化率≤0.300/min
在60-140mol/L范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.9900
相對(duì)偏差:實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值偏差在±15%范圍內(nèi)
回收實(shí)驗(yàn):試劑盒回收率應(yīng)在90%-110%范圍內(nèi)
比對(duì)實(shí)驗(yàn):無校準(zhǔn)品,以對(duì)比方法測(cè)定,r≥0.9900
試劑盒測(cè)試被測(cè)物時(shí),吸光度差值應(yīng)符合制造商給定范圍
批內(nèi)精密度不大于5%,瓶間差(凍干粉)不大于5%
批間差應(yīng)不大于10%
......
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