內(nèi)容提要：在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。
本文通過對(duì)GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀，詳細(xì)論述了醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀檢測(cè)儀器和醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)方法
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)項(xiàng)目主要包括：阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)、摩擦系數(shù)(材料表面滑爽性能)、抗拉強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度(熱合強(qiáng)度)、密封與泄漏檢測(cè)、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測(cè)等。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司結(jié)合醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)需求，特將醫(yī)療器械包裝密封性整理信息如下，以期對(duì)醫(yī)療器械包裝密封性企業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)助一臂之力。
醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀(醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀)是依據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械密封性的設(shè)備。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀 MFY-0，采用真空室抽真空，微型計(jì)算機(jī)控制，面板式操作，數(shù)字設(shè)定試驗(yàn)參數(shù)，全自動(dòng)試驗(yàn)，專門用于醫(yī)療器械包裝密封可靠性能測(cè)試。
醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀
醫(yī)療器械包裝密封性能測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝的密封是否完好，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而出現(xiàn)的泄漏導(dǎo)致被包裝物變質(zhì)。
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