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公司動態

不溶性微粒分析儀GWF-8JDS審計追蹤版上市

閱讀:1548          發布時間:2017-7-27

性能特點:

  • 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等國家標準的規定,設有多種標準的檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數量。
  • 采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
  • 采用高精高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種和樣品粘度設定進樣體積和進樣速度,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
  • 進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液
  • 可任意設置通道,精度可達0.1µm,具有累計數值及差分數值等多種計數方式,滿足不同領域的微粒檢測要求。
  • 內置多條校準曲線,可同時滿足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求,可自動進行通道和進樣體積的校準,確保取樣體積、微粒計數、傳感器分辨率的準確性,從而保證儀器測試準確性。
  • 設有小容量注射液(小針劑)測試程序,可根據小針劑的標示裝量設定進量,并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及通用要求。
  • 采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性,避免因摩擦產生的微粒污染,提高數據的準確性。
  • 彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數據及直方圖信息。
  • 具有藥品、醫用器具名稱預設功能,內置《中國藥典》注射劑藥品名稱數據庫和醫用器具的名稱,操作方便快捷。
  • 具有分級(四級)管理、數據備份與恢復、存儲與檢索等功能,實時記錄所有設備及用戶動作和行為事件。滿足計算機化系統中對數據審計跟蹤的要求。

 

技術參數:

  • 通道設置:十六通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1µm
  • 測試范圍:1~500µm
  • 技數范圍:0~9999999粒
  • 進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
  • 進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
  • 注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選
  • 進樣速度:2~100ml/min,任意設置
  • 計數準確度:<規定值±5%
  • 通道分辨率:>95%
  • 相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒/ml)
  • *檢測濃度:0~18000粒/ml
  • 攪拌速度:0~2000轉/分鐘,旋漿式可調
  • 工作溫度:10~40℃
  • 電    源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W
  • 數據輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏;內置針式微型打印機;RS232接口.

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