類器官（Organoids）是指利用成體干細胞或多能干細胞進行體外三維（3D）培養而形成的具有一定空間結構的組織類似物。盡管它們并不是真正意義上的人體器官，但能夠高度模擬真實器官，如同原型器官的“迷你版”，能夠重現對應器官的微環境、細胞間相互作用和生物學過程。
一、類器官的“誕生與發展”類器官的“誕生與發展”
類器官的研究可以追溯到20世紀初，但真正意義上的類器官時代始于2009年。當時，Hans Clevers教授使用來自小鼠腸道的成體干細胞培育出首個腸道類器官，開啟了類器官研究的新篇章。此后，類器官技術迅速發展，成為生物醫學領域的熱門研究方向。
2021年：類器官技術被列入“十四五國家重點研發計劃”中的首批重點專項任務，成為國家重點支持的研究項目之一；
2022年：FDA批準了全球首個完全基于類器官芯片研究獲得的臨床前數據新藥進入臨床試驗；
2023年：FDA不再要求新藥研制進行動物實驗，為類器官替代動物進行安全性及藥效學評價開辟了道路。
類器官技術研究已經進入了高速發展時代，無論是文章數量還是產業規模都迎來了井噴式增長
二、類器官的“考驗”
為了確保類器官模型的有效性和可靠性，對其進行系統的評估是至關重要的。類器官模型評估是一個多維度、綜合性的過程：
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