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賽多利斯一次性無菌流體管理使用技術(shù)培訓課程開課啦

閱讀：566 發(fā)布時間：2017-2-17

酒香無懼巷深，百聞不如一見

——無菌流體管理一次性使用技術(shù)培訓課程3月22日虛位以待，等你來！

“妖怪不可怕，SUS也不可怕。關(guān)鍵是要去試一下，使用風險評估的方式去評估。”參加了2016年的無菌流體管理一次性使用技術(shù)培訓課程的客戶如此總結(jié)道。作為生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，一次性使用技術(shù)創(chuàng)新地互補了傳統(tǒng)生物工藝設備的不足，降低了相關(guān)前期投資成本，縮短了生產(chǎn)周期。作為一次性使用技術(shù)的市場，賽多利斯致力于為本土制藥企業(yè)傳播的技術(shù)理念和應用經(jīng)驗，進一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性、高質(zhì)量和降低成本的認知。2017，我們將延續(xù)此前受好評的授課模式，從基礎(chǔ)開始，為您揭開一次性使用技術(shù)的神秘面紗。

在本課程中，我們不僅請到了《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應用及技術(shù)文件匯編》編委沈亮作為講師，分享一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標準、法規(guī)和使用策略，學員還可以在賽多利斯一次性使用技術(shù)專家的指導下親手設計、實踐操作，身臨其境地見證靈活的一次性使用技術(shù)為生物制藥上下游工藝提供的*整體解決方案，并和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)的風險評估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關(guān)工藝驗證來完善用戶的風險管理。由此，學員可通過硬件選擇、實際操作、法規(guī)監(jiān)管、風險控制等方面的了解學習生物制藥工藝中一次性使用技術(shù)所需要的知識和技能。6-8人小班授課，名額緊張，歡迎大家速來搶板凳喔！

課程亮點：

三分之二的課程實操時間安排，設計、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設施；手把手教您玩轉(zhuǎn)無菌流體管理的一次性使用基本技術(shù)。

課程內(nèi)容簡介：

3月22日
主題	時間
公司和課程簡介	9:00-17:00
專題報告：一次性使用工藝產(chǎn)品概覽
單元操作 I：整個工藝過程中的連接和斷開
單元操作 II：緩沖液、培養(yǎng)基及關(guān)鍵溶液的混合
單元操作 III：無菌工藝中的一次性傳輸
單元操作 IV：不同工藝步驟中的儲液
單元操作 IV：凍融技術(shù)
專題報告：一次性使用系統(tǒng)風險評估和工藝驗證

講師簡介：

沈亮，賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關(guān)工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術(shù)、工藝風險分析與評估、藥品zui終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構(gòu)對無菌保障工藝的驗證需求。

劉國瑞，賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應用專家。長春生物制品所免疫學碩士。5年GLP實驗室及GMP車間工作經(jīng)驗。曾致力于生物制藥工業(yè)上游工藝研究，涉及克隆株構(gòu)建篩選，培養(yǎng)基開發(fā)優(yōu)化，哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)平臺建立。近年來專注于無菌流體管理的一次性使用技術(shù)在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應用。