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無菌工藝保障技術(shù)交流會,新年重磅襲來!

閱讀:3602        發(fā)布時間:2016-12-12
  藥品生產(chǎn)工藝中的無菌保證和風(fēng)險控制,是確保藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),也是制藥企業(yè)和法規(guī)機構(gòu)所關(guān)注的重點。為了提高國內(nèi)無菌工藝保障水平,推動無菌制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,加強藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通與交流,中國食品藥品交流中心于2017年1月10-11日為廣大制藥同仁奉上精彩的無菌工藝盛宴——“無菌工藝保障技術(shù)交流會”。本次交流會將著重研討國內(nèi)外無菌工藝的實施策略、風(fēng)險評估、監(jiān)管與法規(guī)動態(tài),同時分享CFDA、EMA、FDA及美國藥典在無菌工藝保障方面的進展。屆時,將有來自藥品監(jiān)管機構(gòu)、制藥企業(yè)和賽多利斯的多位技術(shù)專家發(fā)表專題演講,進一步加強藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通交流,并為我國的藥品安全保駕護航!
  
  會議組織
  
  主辦單位:中國食品藥品交流中心
  
  支持單位:賽多利斯中國
  
  會議主題
  

  部分演講人
  
  王董明,上海羅氏制藥質(zhì)量總監(jiān)
  
  尹放東,禮來公司技術(shù)與制造科學(xué)總監(jiān)
  
  崔鐵民,朗潤(深圳)生物制藥有限公司工藝總監(jiān)
  
  Dr.IsabelleUettwiller,賽多利斯法國驗證實驗室負責(zé)人,ASTM專家、SFSTP專家
  
  PetraMotzkau,賽多利斯亞太區(qū)驗證服務(wù)總監(jiān),PDA專家
  
  UlrichBraeutigam,賽多利斯過濾技術(shù)亞太區(qū)市場總監(jiān)
  
  Dr.ChristianBoecking,賽多利斯亞太區(qū)驗證項目
  
  沈亮,賽多利斯中國法規(guī)事務(wù)
  
  還有來自上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心的神秘專家們,帶來法規(guī)動態(tài)。
  
  會議信息
  
  時間:2017年1月10日-11日
  
  地點:萬和昊美藝術(shù)酒店
  
  上海市浦東新區(qū)祖沖之路2299號(近廣蘭路地鐵站)
  
  會議注冊
  
  本次論壇免注冊費,參會代表交通及住宿費自理。由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個參會名額。
  
  立即在線報名
  
  報名截止日期為2017年1月4日。
  
  會議咨詢
  
  張
  
  :
  
  :wenji.zhang@sartorius-stedim.com
  
  賽多利斯中國
  
  :400.920.9889/800.820.9889
  
  021.68782332
  
  :info.cn@sartorius.com
  
  :www.sartorius。。com.cn
  
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