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德國賽多利斯集團>>公司動態(tài)>>2021藥品質(zhì)量安全夏季巡講,精彩繼續(xù)!

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2021藥品質(zhì)量安全夏季巡講,精彩繼續(xù)!

閱讀:259        發(fā)布時間:2021-7-26

隨著一系列國家藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標準的頒布實施,藥品質(zhì)量分析及控制面臨新的合規(guī)性挑戰(zhàn)。為進一步提升藥品質(zhì)量人員的管理能力,建立與完善質(zhì)量體系,深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求及重點,掌握先進技術(shù)應(yīng)用,促進我國藥品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新。由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術(shù)中心、賽多利斯共同主辦的“健康未來 “質(zhì)"尚“簡"行——2021藥品質(zhì)量安全(夏季)巡講"將于近期陸續(xù)舉辦,在此,誠邀相關(guān)企業(yè)人員出席參加!


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主辦單位

中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心

北京中培科檢信息技術(shù)中心

【藥安會】學(xué)習(xí)平臺

承辦單位

藥安匯信息技術(shù)(北京)有限公司

賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司



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蘇州站

8月14日 9:00-17:00

蘇州萬豪酒店 | 宴會廳
江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)干將西路 1296 號


9:00- 9:10
 開場致辭

9:10-9:55
藥品注冊核查迎檢技巧分享
任老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家

10:40-11:00
茶歇與交流

11:00-11:45
移液器計量技術(shù)及檢定規(guī)程解讀
張怡雯 蘇州市計量測試院理化檢測室容量密度檢測主管

11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風(fēng)險
夏文菁 賽多利斯純水技術(shù)專家

12:15-13:30
午餐與交流

13:30-14:15
藥物穩(wěn)定性試驗要點探討
劉老師 國家藥品資深檢查員

14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家

14:45-15:00
茶歇與交流

15:00-15:45
無菌保障過程快速微生物檢測方法驗證和應(yīng)用
顧珉 蘇州市藥品檢驗檢測研究中心微生物室主任

15:45-16:30
藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)浮游菌連續(xù)采樣解決方案
王赟 賽多利斯微生物檢測技術(shù)專家

16:30-16:50
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
陳濤 賽多利斯生物分析高級產(chǎn)品專家


成都站

8月19日 9:00-17:00

成都總府皇guan假日酒店 | 總府禮堂
四川省成都市總府路31號


9:00- 9:10
 開場致辭

9:10-9:55
偏差處理常見問題及整改建議
楊老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家

10:40-11:00
茶歇與交流

11:00-11:45
移液法規(guī)與良好實踐
向靜 成都市計量檢定測試院

11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風(fēng)險
朱智鵬 賽多利斯純水技術(shù)專家

12:15-13:30
午餐與交流

13:30-14:15
藥品微生物檢驗結(jié)果有效性的保證
崔學(xué)文 四川省藥品檢驗研究院科研質(zhì)管科科長

14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家

14:45-15:00
茶歇與交流

15:00-15:45
淺析日常環(huán)境監(jiān)測中浮游菌采樣風(fēng)險點
王維 北極星藥業(yè)集團成都工廠QC經(jīng)理

15:45-16:30
基于qPCR法的藥品生產(chǎn)微生物快速檢測
馬福成 賽多利斯微生物檢測技術(shù)專家

16:30-16:50
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
張財輝 賽多利斯生物分析高級產(chǎn)品專家



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參會說明

本次研討會免注冊費并提供免費午餐,參會代表交通及住宿費請自理。

會議名額有限,我們會在收到注冊信息后三個工作日內(nèi)與您確認是否報名成功。

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