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近日,翌圣生物合作伙伴南京貝思奧生物科技有限公司自主研發的基因治療I類創新藥BN-1001眼用注射液的新藥臨床試驗(IND)申請正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)默認許可,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(wAMD)。
翌圣在此項目中提供了相關產品的支持。
關于BN-1001眼用注射液
?BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治療策略,是目前國內外已披露的同類產品中劑量且能持續穩定表達抗VEGF分子的產品,該注射液能在患者中降低癥狀的發生率,有望實現“一次治療,終生治愈"的 目標,滿足當前日益增加的臨床需求。
關于貝思奧
南京貝思奧 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重組病毒的基因治療藥物的研發、生產與質量控制,并研制具有自主知識產權的臨床基因治療藥物。主要用于治療眼科疾病、神經系統疾病、惡性腫瘤、罕見病等,打造基因治療技術研發創新基地。