優點：

1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進行

3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時檢測濾芯的疏水性 5 同時檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

侵入速度（ml/min） = D p （mbar） ? 侵入體積（ml）/ 測試時間（min） ? 大氣壓（mbar）

水侵入的極限值與微生物挑戰測試（HIMA）的結果

詳細介紹

為您提供*、穩定、方便的測試儀器

便攜式BSQ-19全自動過濾器完整性測試儀

優點：

1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進行

3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時檢測濾芯的疏水性 5 同時檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關。
　

產品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

性能參數：

電源/功率	170-240V AC, 50/60Hz；100W
zui大操作壓力	7999 mbar
zui低進氣壓力	3000 mbar
外型尺寸	240(寬) x320（深）x 260(高)
測試范圍	測試壓力：500-6900mbar
測試精度	靈敏度：± 1.0 mbar ；氣泡點：±60 mbar ；
操作條件	環境溫度：0℃ ~ +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時	基本泡點測試：2 min±2min；擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；
打印功能	中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
歷史記錄功能	32G存儲空間，保存數據100萬條
顯示屏	尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語言選項	中文/英文

完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點：

1、自動進氣控制

2、濾器合格，自動退出功能

3、自動打印

4、 用戶分級控制

5、 數據存儲量更大

6、 測試范圍廣

7、 帶有與上位機通信的數據接口

8、 測試更方便，人機界面更友好

9 、 是早實現擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經非常成熟了，其測試結果具有很高的可靠性。

10 、 安全性

1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?

1 無菌工藝及驗證的需要

a 、確認正確的過濾孔徑

b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

c 、確認消毒滅菌后的完整性

2 法規的要求及需要

a 、國家 GMP 認證的要求

b 、出口認證的要求（如 FDA ）

c 、 SDA 檢查

水浸入法介紹

以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點：

1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

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