聯系電話
廣州滬瑞明儀器有限公司
中級會員·14年
- 聯系人：
- 李樹東
- 電話：
- 020-89091154
- 手機：
- 13724071563
- 傳真：
- 86-020-86488563
- 地址：
- 廣東省、廣州市白云區德康路10-12號富駿大廈B座611室
- 個性化：
- www.hrm168.com
- 網址：
- www.hrm17.com
掃一掃訪問手機商鋪
溶出儀的檢查程序
籃軸筆直度：裝上籃軸，將數字水平儀緊貼籃軸的旁邊面丈量筆直度，記載數值1；再將水平儀沿籃軸旋轉90°丈量筆直度，記載數值2。依照CFDA2016輔導準則/FDA(DPA-LOP.OO2)/ USPToolkit V2.0 /ASTM的要求，每根籃軸兩次丈量的數值均不得超出90.0°±0.5°。
溶出儀外觀查看：經過目視查看，溶出杯的杯體應潤滑，無洼陷或凸起，無劃痕、裂縫、殘渣等缺點；轉籃的籃體應無銹蝕，無網眼堵塞或網線伸出，無網眼或籃體變形等現象；籃軸應無銹蝕，槳面涂層應潤滑、無脫落。
溶出儀杯筆直度：將數字水平儀緊貼溶出杯內壁丈量筆直度，記載數值1；再將數字水平儀沿內壁旋轉90°丈量，記載數值2；可在溶出杯邊緣的下面墊入填充物改進溶出度儀的筆直度。
藥物溶出儀水平度：卸下所有籃軸，封閉水浴。將數字水平儀放在溶出杯的水平面板上丈量，記載數值1；再從與之筆直方向的水平面板上丈量，記載數值2。依照CFDA2016輔導準則/USP Toolkit V2.0的要求，兩次丈量的數值均不得超出0.5°。可調節溶出儀底面的螺絲改進溶出度儀的水平度。
