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技術文章

利用蒸發光散射檢測器ELSD檢測安神補腦液中維生素B1

閱讀:866          發布時間:2019-6-27

安神補腦液(測試物質:維生素B1

安神補腦液

Anshen Bunao Ye

【處方】鹿茸         制何首烏 yin羊藿  干姜  甘草     大棗  維生素B1

【制法】以上七味,干姜提取揮發油,藥渣與制何首烏、yin羊藿、大棗、甘草加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加3倍量乙醇,靜置,濾過,濾液備用。將鹿茸加水煎煮五次,濾過,濾液合并,濃縮,加蜂蠟,靜置至蠟層*凝固 后除去蠟層,抽濾,加乙醇使醇含量達80%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,加乙醇使含醇量達75%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,加水和乙醇調節濃度(含醇量為20%?30%)。將上述藥液、鹿茸提取液及單糖漿或蔗糖水溶液(含蔗糖180g)或果葡糖漿300g混勻,加入干姜揮發油、維生素B1、苯甲酸、苯甲酸鈉、羥苯乙酯,攪拌均勻,靜置,濾過,加水至1000ml混勻,即得。

【性狀】本品為黃色至棕黃色的液體;氣芳香,味甜、辛。

【鑒別】(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2.5ml、鐵氰hua鉀試液0.5ml與正丁醇5ml,強烈振搖2分鐘,放置使分 層,溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,正丁醇層顯藍色熒光,加酸使成酸性,熒光即消失,再加堿使成堿性,熒光又顯出。

  1. 取本品30ml,加yi醚振搖提取2次,每次20ml取水液再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml合并正丁 醇提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。 另取何首烏對照藥材0.25g,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至3ml,作為對照藥材溶液。再取2,3,5,4`-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品,加甲醇制成每 1ml0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通 0502)試驗,吸取上述三種溶液各3μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯--甲醇(6 :2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml搖勻),稍加熱。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】pH  應為3.0?5.0

其他  應符合合劑項下有關的各項規定。

【含量測定】yin羊藿  照液相色譜法測定。

色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(25:75)為流動相;檢測波長為270nm 理論板數按yin羊藿苷峰計算應不低于2500

對照品溶液的制備  取yin羊蕾苷對照品適量,精密稱定, 加甲醇制成每1ml0.1mg的溶液,即得。

供試品溶液的制備  精密量取本品20ml,用yi醚振搖提取2,每次15ml去yi醚液,水液用乙酸乙酯提取5次, 每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至 5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl, 注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含yin羊藿以yin羊藿苷(C33H4Q015)計,不得少于30嘩。

維生素B1  照液相色譜法測定。

色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.013mol/L醋酸銨(用醋酸調節pH值至5.2)(5: 95)為流動相;流速為每分鐘0.2?0.4ml; 蒸發光散射檢測器檢測(漂移管溫度:75度,氣體流速3l/min,氣體壓力:3.8bar)。理論板數按維生素氏峰計算應不低于2500

ELSD9000 蒸發光散射檢測器

對照品溶液的制備  取維生素氏對照品適量,精密稱 定,加水制成每1ml0.25mg的溶液,即得。

供試品溶液的制備  精密量取本品25ml,用乙酸乙酯振 搖提取3次,每次30ml,棄去乙酸乙酯液,水溶液置水浴中揮去乙酸乙酯,轉移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液5μl15μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品含維生素BC12H17ClN4OS·HC1)應為標示量的 80.0%?120. 0%

【功能與主治】生精補髓,益氣養血9強腦安神。用于腎 精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經衰弱癥 見上述證候者。

【用法與用量】口服。一次10ml,—2次。

【規格】(1)每支裝10ml(含維生素B5mg) (2)每瓶 100ml(含維生素B150mg)

【貯藏】密封。

 

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