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藥典剝離強(qiáng)度的測定法

1、試驗(yàn)裝置

拉力試驗(yàn)機(jī)（ST103藥典180°電子剝離試驗(yàn)機(jī)）  應(yīng)使供試品的破壞負(fù)載在滿標(biāo)負(fù)荷的 15%～85%之間；力值示值誤差不應(yīng)大于 1%；試驗(yàn)機(jī)以下降速度 300mm/min±10mm/min 速度連續(xù)剝離；應(yīng)附有能自動(dòng)記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置。

試驗(yàn)板  為厚 1.5～2.0mm、寬 50mm±1mm、長 125mm±1mm 的不銹鋼板。

聚酯薄膜  采用符合 JB1256-77（6020 聚酯薄膜）規(guī)定的厚度為 0.025mm 的

薄膜，長度約為 110mm，寬度應(yīng)大于供試品約 20mm。

2、測定法   

試驗(yàn)前，應(yīng)將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料）于 18℃～25℃、相對濕度 40%～

70%條件下放置 2 小時(shí)以上。

將供試品背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上，必要時(shí)，可用膠帶沿供試品上下兩

      側(cè)邊緣加以固定，使供試品平整地貼合在板上。

將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜黏接，然后用 2000g 重壓輥在供試品上來

回滾壓三次，以確保黏接處無氣泡存在。供試品黏貼后，應(yīng)在室溫下放置 20～

40 分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。

將聚酯薄膜自由端對折（180°），把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于

試驗(yàn)機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致。試驗(yàn)機(jī)以 300mm/min±10mm/min

下降速度連續(xù)剝離，并由自動(dòng)記錄儀繪出剝離曲線。

3、結(jié)果判斷   

剝離強(qiáng)度應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。

供試品的 180°剝離強(qiáng)度 σ（kN/m）按下式計(jì)算：  

式中S 為記錄曲線中取值范圍內(nèi)的面積，mm2；  

L 為記錄曲線中取值范圍內(nèi)的長度，mm；

B 為供試品實(shí)際的寬度，mm；  

c 為記錄紙單位高度的負(fù)荷，kN/m。

試驗(yàn)結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示。

   ST103藥典180°電子剝離試驗(yàn)機(jī)嚴(yán)格按照新版2015中國藥典《0952黏附力測定法》中180度剝離強(qiáng)度法要求而設(shè)計(jì) 采用現(xiàn)代的機(jī)械設(shè)計(jì)理念和人機(jī)工程學(xué)的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，運(yùn)用先進(jìn)的微電腦處理技術(shù)進(jìn)行精心合理的設(shè)計(jì)制成，是一款設(shè)計(jì)新穎、使用方便、性能優(yōu)異、美觀大方的新一代試驗(yàn)機(jī)。

.將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動(dòng)，通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而自動(dòng)計(jì)算出試樣的180度剝離強(qiáng)度。