全自動頂空測定醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測方案（滕州中科譜提供）
【EO殘留檢測概述】
環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進行定量檢測，滕州中科譜采用全自動頂空進樣器聯(lián)機氣相色譜儀一次自動分析20個樣品
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品配制
EO標(biāo)準(zhǔn)液配置
取外部干燥的50ML容量瓶，加入約30ML水，加瓶塞，稱重，用注射器加入約0.6ML環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類，加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作成標(biāo)準(zhǔn)液
【儀器及材料】
儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站 N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
【分析方法】
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫：120℃。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮氣：35mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
頂空條件
載氣：0.04Mpa 加壓：0.1MP
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 定量閥：80℃
【分析報告】
【結(jié)論總結(jié)】
滕州中科譜分析儀器有限公司運用全自動頂空進樣器聯(lián)機氣相色譜儀來測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）含量的方法。采用全自動頂空進樣器聯(lián)機氣相色譜儀分析醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）的含量的方法具有樣品分離的效果更好，結(jié)果更具有精密性，能夠滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗日益提高的準(zhǔn)確性要求
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