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動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)介紹
點(diǎn)擊次數(shù)：1653 發(fā)布時間：2016-12-12
動物細(xì)胞培養(yǎng)已成為生物制藥領(lǐng)域zui重要的關(guān)鍵技術(shù)之一，并以其研究的深入和進(jìn)展推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。專家預(yù)言：蛋白治療藥物如糖蛋白、抗體和多肽藥物僅僅只是剛剛開始進(jìn)入市場，預(yù)計(jì)在下一個10年或20年會有更為快速的發(fā)展。屆時，蛋白治療藥物的迅速增長和市場需求將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過*的生產(chǎn)能力。
動物細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模化生產(chǎn)重組蛋白和抗體的工藝選擇可考慮使用當(dāng)前較成熟的工業(yè)化支持技術(shù)平臺，以縮短產(chǎn)品工藝研發(fā)的時間，加快工業(yè)化進(jìn)程。當(dāng)前已獲FDA批準(zhǔn)的生物技術(shù)產(chǎn)品以及公開發(fā)表的生產(chǎn)工藝中，占有主流優(yōu)勢的是攪拌式生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)，工藝設(shè)計(jì)是流加或灌注培養(yǎng)。其大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)所面臨的挑戰(zhàn)是獲得zui大生產(chǎn)力的同時注重維持產(chǎn)品的質(zhì)量；去除所有培養(yǎng)環(huán)境中外源因子的污染；更為有效的工藝控制手段；規(guī)?；囵B(yǎng)中氧氣的限定與溶解CO2濃度累積的控制等。
動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)集中在細(xì)胞系、細(xì)胞培養(yǎng)基和細(xì)胞生物反應(yīng)容器三個方面，構(gòu)成生物制品生產(chǎn)的必要條件。
動物細(xì)胞培養(yǎng)其中細(xì)胞是病毒、蛋白的表達(dá)載體，細(xì)胞質(zhì)量直接影響蛋白的表達(dá)量或病毒的滴度，故篩選、馴化細(xì)胞是關(guān)鍵。而只有好的細(xì)胞培養(yǎng)基才可能篩選、馴化出的細(xì)胞。
細(xì)胞生物反應(yīng)容器也在不斷發(fā)展，以轉(zhuǎn)瓶、反應(yīng)器為主要細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備，配合高密度培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、懸浮培養(yǎng)技術(shù)，均需要相適應(yīng)的細(xì)胞培養(yǎng)基以充分發(fā)揮作用,獲得高表達(dá)、高產(chǎn)量，降低生產(chǎn)成本。
1．表達(dá)量提高
通過細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的不斷改進(jìn)可以充分利用現(xiàn)有設(shè)備，大幅度提高生物制品表達(dá)量，降低生物制品的單位制造成本；同時，由于產(chǎn)量提高并不新增固定資產(chǎn)投資，也帶來生物制品的單位固定成本的降低。
因此提高表達(dá)量可以有效降低生物制品的單位成本，既降低變動成本，也降低固定成本，使得制品利潤率提高，市場競爭能力增強(qiáng)。
2．培養(yǎng)液成本降低
在很多使用牛血清的細(xì)胞培養(yǎng)液中，為牛血清支付的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于培養(yǎng)液中的細(xì)胞培養(yǎng)基等其它成分，因此通過采用低血清細(xì)胞培養(yǎng)基，降低牛血清用量，可以降低細(xì)胞培養(yǎng)液總成本。
3．純化成本低，制品安全性提高
牛血清的使用量不僅增加了細(xì)胞培養(yǎng)液的成本，更嚴(yán)重的是帶來動物來源成分、雜蛋白，以及不安全因素，這些成分越多，純化的成本越高、生物制品原液損失越大，生物制品的成本越大。因此采用低血清、無血清培養(yǎng)細(xì)胞可以有效降低純化成本何損失，提高生物制品成品率和利潤率。