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ICH2003Q1A指導原則GMP中國藥典穩定性試驗條件

閱讀：1638 發布時間：2015-10-28

滿足ICH2003Q1A（2）指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執行標準：2010版藥典藥物穩定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006
選配件： 1、短信報警系統