成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

行業產品

當前位置:
廣東宏展科技有限公司>>技術文章>>藥品安定性試驗基準

產品分類品牌分類

更多分類

藥品安定性試驗基準

閱讀:336        發布時間:2014-5-20

藥品安定性試驗基準

 

說明:為確保藥品的品質,需執行安定性試驗以推定其有效時間以及儲存狀態,安定性試驗主要研究藥品品質受到環境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會隨時間變化以及關連性,研究出藥品降解曲線,據以推定有效期間,確保藥品使用時的有效性及安全性。
 

藥品之儲存條件:

 儲存條件**註二
長期試驗25℃±2℃ / 60%±5%RH或30℃±2℃ / 65%±5% RH情況下進行試驗
加速試驗40℃±2℃ / 75%±5%RH
中間試驗*註一30℃±2℃ / 65%±5%RH

註一:若長期試驗之條件已設定為30℃±2℃/65% ±5%RH時,則無中間試驗,若長期儲存條件在25℃±2℃/ 60% ±5%RH情況下進行,在加速試驗若有顯著變化12產生時,應追加中間試驗。且應對照”顯著變化“的標準加以評估。
註二:玻璃安瓿等密閉之不透性容器,可免除濕度條件。除非另作認定,否則於中間試驗,仍應依安定性試驗計畫書,執行所有檢驗項目。加速試驗資料須要有六個月,安定性試驗之中間試驗及長期試驗,zui短涵蓋時間為十二個月。

儲存於冰箱:

 儲存條件
長期試驗5℃±3℃
加速試驗25℃±2℃ / 60%±5%RH

儲存於冷凍庫:

 儲存條件
長期試驗-20℃±5℃
加速試驗5℃±3℃

含水或溶劑等可能發生溶劑流失的之製劑,若包裝在半透性容器時,安定性評估應於低的相對濕度下,進行長期試驗或中間試驗12個月,加速試驗6個月,以證明置於半透性容器之藥品,能耐受低相對濕度的環境。

 儲存條件
長期試驗25℃±2℃ / 40%±5%RH或30℃±2℃ / 35%±5% RH 下執行長期試驗。
加速試驗40℃±2℃不超過25%RH  www.oven.cc
中間試驗*註一30℃±2℃ / 35%RH±5%RH
註一:若長期試驗的條件為30℃±2℃ / 35%±5%RH時,則無中間試驗。

   定溫40℃相對水分流失率之計算如下表:

替代相對濕度(A)對照相對濕度(R)水分流失速率比([1-R]/[1-A])
60%RH25%RH1.9
60%RH40%RH1.5
65%RH35%RH1.9
75%RH25%RH3.0
說明:置於半透性容器之含水藥品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
二維碼 意見反饋
在線留言
主站蜘蛛池模板: 精品香蕉在线观看视频| 纯肉1女多n男全文阅读| 国产精品专区一区| 欧美日韩精品在线视频播放| 日韩精品中文字幕一区| 国产午夜视频免费观看| 99热久久是有精品首页| 精品亚洲成A人7777在线观看| 精品久久亚洲综合| 亚洲一区二区三区高清网| 亚洲毛片无码专区亚洲A片| 亚洲精品123区| 精品在线观看一区| 精品久久久无码人妻中文字幕| 久久精品99久久久久久| 好日子在线观看免费完整版视频| 午夜精品久久久久久久久久| 羞羞影院午夜男女爽爽影院网站| 欧美日韩免费不卡| 美女扒开腿让男生桶爽免费APP| HDHDHD17XXXX兽交| 欧美激情啊啊啊| 中文字幕国产第一页| 怎么用快播看黄片| 国产精品理论片| 按摩高潮A片一区二区三区| 欧美日韩在线观看网站| 麻豆视传媒短视频在线观| 二级片免费看| 亚洲AV综合色情区一区| 成年免费大片黄在线观看岛国| 欧美日韩国产高清在线观看| 18女下面流水不遮网站免费| 性一交一乱一伦在线播放| 欧美在线视频一区| 内射无码AV-区二区在线观看| 中文字幕熟女人妻佐佐木明网| 一区二区三区高清人妻| 午夜福利视频| 人妻秘书社长办公室中出无码| 欧美一区亚洲一区日韩一区|