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青島清永凈化設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-無(wú)塵粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/14
1.用注射用水沖洗粉碎機(jī)裝料斗、內(nèi)部塞網(wǎng)、粉碎腔內(nèi)壁及下部出料口至無(wú)干粉殘留物，用2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。2.打開(kāi)除塵箱將里面的收集袋取出，把里...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/14
1.一般區(qū)的地漏清潔：一般生產(chǎn)區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢，其他清場(chǎng)工作已結(jié)束后，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔：在每天生產(chǎn)完畢，其它清場(chǎng)工作已結(jié)束后，邊用...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/14
1.關(guān)閉設(shè)備電源。2.將硅膠板取出，用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈，配制75%乙醇溶液裝于白桶內(nèi)。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內(nèi)75%乙醇溶液中，使用前用純化水沖洗至無(wú)醇味后用注射用水沖洗三遍備...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-紫外線燈標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
1.國(guó)產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。2.傳遞窗：每次照射30分鐘以上。3.紫外線燈累計(jì)使用時(shí)間達(dá)到2000h后，必須進(jìn)行更換并作記錄。4.紫外線燈不得直接照射操作人員，以避免造成人員傷害。
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-物料稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
1.稱量1.1使用電子臺(tái)秤的稱量。1.2把盛裝物料的容器置于稱臺(tái)上，按［去皮］鍵重量顯示窗顯零。若拿掉秤臺(tái)上的容器，顯示窗顯示負(fù)的皮重重量。1.3將物料置于盛裝容器中，顯示窗顯物料重量，達(dá)到所需物料重...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-進(jìn)入萬(wàn)級(jí)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
注意事項(xiàng)：1.1進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核，外來(lái)人員進(jìn)出潔凈區(qū)應(yīng)經(jīng)車(chē)間主任批準(zhǔn)并有記錄方可進(jìn)入。1.2進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的人...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-包裝崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/13
包裝：1.1將雙層藥用低密度聚乙烯膜袋放入包裝用紙桶中，稱量皮重，將混合后的物料裝入藥用低密度聚乙烯膜袋中。1.2將裝入藥用低密度聚乙烯膜袋的物料移入稱量室，按規(guī)格25kg/桶稱量（凈重）。1.3使用...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
1.粉碎前提前開(kāi)啟直排風(fēng)機(jī)10分鐘以上。2.將60目篩網(wǎng)安裝在粉碎機(jī)內(nèi)；在出料口扎緊出料袋，袋外套不銹鋼桶；將捕塵袋系與除塵柜內(nèi)風(fēng)口處且將集料盒裝于除塵柜底部；用管道連接粉碎機(jī)與除塵柜，以上部件均應(yīng)密...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
1.1凡要進(jìn)出潔凈室的物料，必須由車(chē)間的物料通道出入運(yùn)行。1.2原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，進(jìn)入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁，開(kāi)啟紫外線燈照射30分鐘（大于等于30分...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
1.1混合前提前開(kāi)啟直排風(fēng)機(jī)10分鐘以上。1.2將加料口調(diào)整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板，打開(kāi)加料口密封板，進(jìn)行加料，加料結(jié)束蓋緊加料口。1.4開(kāi)啟混合機(jī)電源開(kāi)關(guān)，將變頻器調(diào)速旋鈕緩慢調(diào)至8r/m...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
1.準(zhǔn)備工作1.1物料進(jìn)行稱量，將物料均勻鋪在料盤(pán)上，物料每盤(pán)裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤(pán)對(duì)稱擺放在干燥艙內(nèi)的物料架上。2.干燥2.1關(guān)閉艙門(mén)，開(kāi)啟真空泵及油箱的冷卻水閥門(mén)。2.2在操...
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2014/3/10
1.班前準(zhǔn)備1.1先將蒸汽管道內(nèi)的冷凝水排放干凈，之后打開(kāi)滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門(mén)，檢查壓力是否達(dá)到規(guī)定值，水源壓力0.15～0.3MPa,蒸汽源壓力0.3～0.6MPa，壓縮空氣0....
無(wú)塵車(chē)間制粉崗位GMP考核范圍-目錄2014/3/10
1、脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2、微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3、混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4、物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5、粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6、包裝崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7、進(jìn)入萬(wàn)級(jí)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8、物料稱...
探討潔凈棚與潔凈室成本的比較2014/3/7
潔凈棚與潔凈室成本比較，大致說(shuō)，大部分客戶會(huì)將潔凈棚建在無(wú)塵室之內(nèi)，但有的客戶不想單獨(dú)建無(wú)塵車(chē)間，在潔凈棚不考慮空調(diào)系統(tǒng)及風(fēng)淋室、傳遞窗等凈化設(shè)備的情況下，潔凈棚的成本約是無(wú)塵車(chē)間造價(jià)的40%~60%...
建筑暖通空調(diào)施工及技術(shù)規(guī)范2014/3/7
暖通空調(diào)是分戶的中央空調(diào)，中央空調(diào)它zui大特點(diǎn),是能夠創(chuàng)造一種舒適的室內(nèi)環(huán)境,而家居一般的分體的空調(diào)，它只能解決冷暖問(wèn)題，而解決不了空氣處理過(guò)程,現(xiàn)在，有了暖通空調(diào)就不一樣了,現(xiàn)在這個(gè)空氣處理過(guò)程它...
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