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青島清永凈化設備有限公司
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防靜電PVC地板的施工方案2017/4/6
一、防靜電PVC地板介紹防靜電PVC地板就是指采用聚氯乙烯材料生產的地板。以聚氯乙烯及其共聚樹脂為主要原料，加入填料、增塑劑、穩定劑、著色劑等輔料，在片狀連續基材上，經涂敷工藝或經壓延、擠出或擠壓工藝...
過濾器計數掃描檢漏試驗標準2017/4/6
1、計數掃描法試驗過程描述：計數掃描檢漏試驗通過粒子計數來檢測過濾元件（過濾器）是否存在局部滲漏缺陷。計數掃描檢漏試驗中，被試過濾器被安裝在試驗臺上，在額定風量下進行試驗。被測過濾器應首先完成額定風量...
探討潔凈工作服的清洗和性能檢測2017/4/5
1、潔凈工作服的清洗潔凈工作服是適用于電子、光學儀器、制藥、微生物工程、精密儀器等行業的具有無塵和抗靜電性能的特種工作服，其衣料一般是嵌織導電絲的合成纖維織物。潔凈工作服的管理zui重要的一個環節就是...
怎樣安裝潔凈室凈化彩鋼板2017/4/5
1、熟悉圖紙：仔細審閱彩鋼板平面布置，節點要求，彩鋼板與建筑的關聯，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內容。2、二次排板制圖：這是彩鋼板...
中藥固體制劑GMP生產廠房對除塵技術的要求2017/3/31
《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的基本準則，而在GMP改造工程中應用除塵技術是技術改造的一項重要內容。在著手進行GMP改造的時候，必須充分考慮除塵的因數，在依循GMP的要求進行廠房建造及改...
《GMP》對生產設備的要求2017/3/31
GMP對設備的要求除了設備的設計應符合生產工藝的要求外，zui重要的原則是設備應能防止交叉污染，設備本身不影響產品質量，并便于清潔和維護，設備的設計和布局能使產生差錯的危險減至zui低限度。1、生產設...
《GMP》對生產、管理的要求2017/3/31
1、《GMP》對原料、輔料及包裝材料的要求例如膠囊劑的生產由于膠囊本身含約15%的水分，是適合生物繁殖的*材料，所以購進膠囊時，應嚴格進行活菌數管理，且必須在適當條件下保存，一般生產膠囊工作使用環氧乙...
防止手術室煙霧污染的控制措施2017/3/28
外科煙霧是指手術室內因手術過程設施器械與設備所產生的煙霧。如手術中采用的高頻電刀、激光、超聲設備、高速鉆、切割鉆等，在對人體組織進行手術時（例如，止血、組織解剖）所產生的外科煙霧。近年來，外科煙霧的有...
無菌室使用規章制度2017/3/22
1、無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超潔凈工作臺潔凈度應達到100級。2、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污...
無塵室凈化通風施工說明2017/3/20
一、設備1.所有采購的設備應滿足無塵室各項設計參數。2.設備的安裝、試車、運轉必須符合產品說明書中的有關規定和相關規范的要求。二、凈化風管制作場地要求封閉、潔凈、采光、照明條件好，并盡量靠經安裝現場而...
第三方檢測機構檢測潔凈室的項目內容有哪些？2017/3/20
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無...
潔凈車間設計規劃需注意的事項2017/3/18
潔凈車間動線規劃要注意以下幾點：（一）要檢討分析人車路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染；（二）作業者、化學藥品、材料等動線勿集中；（三）潔凈車間...
層流手術室空氣凈化系統要求和質量評價監測工作2017/3/18
層流手術室空氣凈化系統要求：1、Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ～Ⅱ級其他潔凈用房應當實行空氣潔凈系統送、回風的動態控制；2、Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔凈用房可以通過末端為或者亞過濾器的局部空氣凈化設備實行...
GMP潔凈區域的排水措施2017/3/17
室內排水系統的任務是將自洗滌與衛生器具和生產設備排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同時藥品生產的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲燈進入室內，產生微生物...
實驗室資質認定評審準則2017/3/17
1．總則1.1為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，確保科學、規范地實施實驗室資質認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質行政許可提供可靠依據，根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共...
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