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青島清永凈化設(shè)備有限公司
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歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（已印刷的包裝材料區(qū)域）2013/11/5
1、人員進(jìn)入受控制。2、每個物品分開存放，易于識別，整個區(qū)域獨立且上鎖。3、由有責(zé)任心并經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)管理。4、發(fā)放：嚴(yán)格、有序、細(xì)致的控制。5、避免混雜：（1）在密閉容器內(nèi)運輸；（2）多余的...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（已放行物料區(qū)）2013/11/5
1、物料放行。2、狀態(tài)標(biāo)志清晰。3、由具有責(zé)任心經(jīng)過培訓(xùn)的人員發(fā)放。4、接收數(shù)量、流轉(zhuǎn)、返回數(shù)量的記錄。5、偏差調(diào)查。6、適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽（狀態(tài)清晰，不太多標(biāo)簽）：品名、相關(guān)的內(nèi)容代碼、接收時的批號、狀態(tài)、...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（取樣區(qū)）2013/11/4
1、獨立的區(qū)域，光照，通風(fēng)，集塵器。2、取樣SOP。3、清潔SOP和記錄。4、防止交叉污染。5、取樣的代表性。6、取樣SOP包括：方法，所用儀器，取樣量，再次分裝的操作指導(dǎo)、取樣容器的類型和狀態(tài)，特殊...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點- 工廠總體印象（倉儲）2013/11/4
1、如果沒有電腦控制——隔離劃分區(qū)域，有物理隔離（均*隔離，各自獨立）：取樣（區(qū)），待檢驗（區(qū)），原材料，包裝材料，中間體，成品，不合格品，召回和返工的產(chǎn)品。2、嚴(yán)格控制人員進(jìn)入這些區(qū)域，環(huán)境安全可靠...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（接收區(qū)域）2013/11/4
1、接收和發(fā)放區(qū)域要能保護(hù)原料或產(chǎn)品不受天氣影響。2、每個容器或容器組要保持干凈，檢查標(biāo)簽是否合適（包括名稱、批號、有效期、供應(yīng)商），損壞度，污染情況，容器附帶訂單和發(fā)票。3、企業(yè)內(nèi)部代號清單。4、批...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（休息室、盥洗室）2013/11/4
1、休息室、吸煙區(qū)和飲水間應(yīng)該和其他區(qū)域分開。2、盥洗室設(shè)置應(yīng)對于使用人員容易上盥洗室且便利。3、盥洗室不能直接和生產(chǎn)區(qū)或儲藏區(qū)相連，要保持干凈，通風(fēng)。4、有肥皂、毛巾、衛(wèi)生紙，必要時有淋浴設(shè)施。5、...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（廠房與設(shè)施、設(shè)備）2013/11/2
1、設(shè)計：將差錯、混淆、混藥、交叉污染減少到zui低限度。2、有效的清潔和維護(hù)。3、害蟲控制：確保建筑物內(nèi)無昆蟲、動物（尤其是齲齒動物），鳥類存在。4、廠房建筑維護(hù)良好。5、檢查垃圾箱、廢棄物料不斷被...
系統(tǒng)水力平衡的基本要求和措施2013/11/2
GB50019-2003《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》4.8.6條規(guī)定：熱水采暖系統(tǒng)的各并聯(lián)環(huán)路之間的計算壓力損失相對差額不應(yīng)大于15％；6.4.9條規(guī)定：空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)布置和選擇管徑時，應(yīng)減少并聯(lián)環(huán)...
采暖（空調(diào)）水系統(tǒng)的問題討論2013/11/1
1、采暖（空調(diào)）工程的簡單性與復(fù)雜性：簡單的解釋采暖工程，就是實現(xiàn)冬季采暖房間的熱平衡，使房間的失熱量與得熱量相平衡。舒適性空調(diào)比采暖麻煩一些的是除了熱平衡以外，還需要實現(xiàn)濕平衡。采暖（空調(diào)）工程的復(fù)...
暖通空調(diào)設(shè)計-風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計問題注意點2013/11/1
1、送、排風(fēng)口的距離要適當(dāng)排風(fēng)口與送風(fēng)口至少保持3米的距離以防氣流短路。2、選用合適的風(fēng)閥從原則上講，系統(tǒng)風(fēng)壓平衡的誤差在１０％－１５％以內(nèi)，可以不設(shè)調(diào)節(jié)閥，但實際上僅靠調(diào)風(fēng)管尺寸來調(diào)風(fēng)壓是很困難的，...
暖通空調(diào)設(shè)計-末端設(shè)計中應(yīng)注意的問題點2013/10/30
1、接風(fēng)管的風(fēng)盤的風(fēng)口設(shè)計（1）*個送風(fēng)口與風(fēng)盤的出風(fēng)口的距離要適當(dāng)；（2）帶有兩個出風(fēng)口的風(fēng)盤送風(fēng)管要變徑；（3）風(fēng)盤的送風(fēng)口與回風(fēng)口距離要適當(dāng)。（≤5米）2、風(fēng)機盤管的進(jìn)出水管路設(shè)計（1）進(jìn)出水管...
暖通空調(diào)設(shè)計-水路設(shè)計問題點匯總2013/10/30
問題點一：水管的坡度要合理1、水平支、干管，沿水流方向應(yīng)保持不小于0.002的坡度；2、機組水盤的泄水支管坡度不宜小于0.01；3、因條件限制時，可無坡度敷設(shè)，但管內(nèi)流速不得小于0.25m/s。問題點...
暖通空調(diào)設(shè)計-系統(tǒng)設(shè)計問題2013/10/28
1、水泵在系統(tǒng)的設(shè)計位置一般而言，冷凍水泵應(yīng)設(shè)在冷水機組前端,從末端回來的冷凍水經(jīng)過冷凍水泵打回冷水機組；冷卻水泵設(shè)在冷卻水進(jìn)機組的水路上，從冷卻塔出來的冷卻水經(jīng)冷卻水泵打回機組；熱水循環(huán)泵設(shè)在回水干...
醫(yī)藥工業(yè)凈化工程的特點2013/10/28
醫(yī)藥工業(yè)凈化工程較為典型的特點有：一、潔凈生產(chǎn)車間設(shè)計環(huán)境參數(shù)1、潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松GMP設(shè)計規(guī)范第2.2.3條對溫濕度的規(guī)定是：（1）生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生...
無塵車間安裝及部分凈化產(chǎn)品介紹2013/10/24
無塵車間安裝與使用方面有以下特點：1、裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。2、機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造...
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