成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

青島清永凈化設備有限公司
中級會員 | 第14年

13793272270

板式過濾器
空調袋式過濾器
高效過濾器
凈化工作臺
傳遞窗
空氣自凈器
高效送風口
取樣車
FFU
PL單機除塵器
SH-C移動式除塵器
脈沖濾筒除塵器
送風天花
潔凈層流罩
空氣潔凈屏
生物安全柜
新風增壓柜
通風柜
藥品柜
手消毒器
雙面式干手器
臭氧消毒器
循環風紫外線消毒機
過濾材料
凈化配件
凈化工程

藥廠潔凈室的確認、檢測、監測和驗證

時間:2019/3/25閱讀:2672
分享:

(一)藥品生產企業的確認和驗證
1、藥品生產企業的確認:是證明廠房、設施和設備正確運行并達到予期效果的一系列活動。
2、藥品生產企業的驗證:是證明任何操作規程(方法),生產工藝或系統均能達到予期效果的一系列活動。
(二)藥廠潔凈室的確認
1、設計確認:設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規范”的要求。
2、安裝確認:安裝確主人是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準,滿足生產工藝的要求。
3、運行確認:運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準。
4、性能確認:性能確認是要證明在正常操作方法和正常工藝條件下廠房、設施和設備能持續保證其性能并符合設計標準。
5、工藝驗證:應證明一個生產工藝按規定的工藝參數能持續生產出符合預定用途的注冊要求的藥品。
(三)對藥廠潔凈室進行正常動態的監控
1、對關鍵作業區即潔凈度*和B級區的動態進行全過程的監測。監測的頻率應能及時發現生產過程中產生的問題。如:人為的干預、偶發的事件以及其他問題。對于潔凈度C級和D級的區域必要時進行動態監測。
2、動態監測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。
3、動態監測微生物的大允許數,常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。
4、對作業人員的操作進行必要的監測。
(四)對藥品生產工藝進行驗證
工藝驗證應證明一個生產工藝按規定的工藝參數能持續生產出符合預定用途的注冊要求的藥品。
(五)潔凈室的靜態檢測項目
靜態檢測項目包含:
(1)潔凈室的風量,包括送風量、回風量、新風量、排風量。
(2)潔凈室的靜壓差。
(3)潔凈室內的潔凈度,包括粒子濃度,微生物大允許數。
(4)潔凈室內的溫度和相對濕度。
(5)潔凈室內的照度,噪聲。
(6)潔凈室的自凈時間。
(7)單向流潔凈室的斷面平均風速。


 

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話
在線留言
主站蜘蛛池模板: 免费的成年av动漫网站| 亚洲爆乳精品无码AAA片| 国产呻吟久久久久久久92| 国产人妻无码一区二区三区18| 国产真人性做爰久久网站| 成人另类高清在线| 韩国伦理片电影免费| 成人久久久久久久久久久| 在线观看av中文字幕| 精品久久久久久久中文字幕| 国产精品大陆在线视频| 欧美日韩在线看片| 一区二区乱子伦在线播放| 亚洲中文字幕无码一久久区| 久久精品国产亚洲av孟若羽| 性一乱一搞一交一伦一性| 国产精品久久久久久3d| 国产精品久久久久久人妻精品动漫| 日韩欧美 久久| 神马影院在线观看| 91九色在线porny| 嗯灬啊灬用力再用力翁公| 国产日韩欧美亚欧在线| 骚久久久久久久久| 日韩欧美午夜精品久久久久久| 99久久综合国产精品免费| 久久久久久久久久久熟女av| 精品欧美在线播放| 黄片毛片免费在线看| 2018年秋霞无码片| 肚兜揉弄娇乳h| 日韩欧美一区二区三区精品| 国产女人高潮的av毛片| 国产电影一区二区三区| 麻豆传煤入口直接进入免费版下载| 熟女人妻-蜜臀AV-首页| 欧美FREE性护士VIDE0SHD| 92电影网午夜福利| 午夜福利1692免费视颍| 无码欧美激情性做爰免费| 欧美18精品久久久无码午夜福利|