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膠囊殼水分檢測方法步驟

閱讀:948        發布時間:2022-11-14

膠囊劑種類:

1.硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節緊密套合而成,其大小用號碼表示,可根據藥物劑量的大小而選用。
2.軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質膠囊中。
3.緩釋膠囊:在水中或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑控釋膠囊:在水中或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑腸溶膠囊:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為腸溶膠囊。膠囊劑主要供口服,但近年來也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。


在膠囊的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會有影響,同時也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質量、穩定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達到1%也不會變脆,更適合填充水敏感性內容物。

膠囊觸摸高.jpg

膠囊殼水分檢測方法步驟

1. 開機:接通電源,打開儀器后部的電源開關;   
2. 自檢:重量顯示窗顯示“0",穩定顯示窗顯示初始值,一般是室溫(40℃以下);   
3. 預熱:開機預熱30分鐘,經預熱后測定的數據真實有效   
4. 放樣:打開加熱桶,放入樣品,合上加熱桶,待重量顯示穩定20秒;   
5. 緊接按測試鍵,等待儀器自己加熱;   
6. 等到報警聲響起,按一次顯示鍵,此時顯示判別時間,再按一次顯示鍵,顯示終水分值。連續按顯 示鍵查看其他測試參數,后按“清除",測試完畢。   
7. 打開加熱桶,等溫度顯示回到40℃以下才可以進行下一次檢測。

水分儀.jpg

水分儀-3.jpg

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