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藥用鋁箔檢測項目有哪些

閱讀:2553      發(fā)布時間:2018-1-25
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  在日常生活中,藥用鋁箔的應(yīng)用非常廣泛和成熟,藥箔的主要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。由于其直接接觸食用藥品,因此國家對藥箔的外觀和性能要求非常嚴格。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015《藥用鋁箔檢測要求》 對藥用鋁箔的針孔度、粘合強度、保護層粘合性、破裂強度、熒光物質(zhì)等指標(biāo)做了詳細的規(guī)定,詳細內(nèi)容如下:

藥用鋁箔針孔度測試儀

藥用鋁箔針孔度測試儀

  【鋁箔針孔度】

  由于鋁箔生產(chǎn)工藝中可能存在人眼看不見的針孔,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中要求每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。檢測該指標(biāo)可用藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02,通過在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

  【粘合強度】

  藥用鋁箔粘合強度關(guān)系后期運輸、保存、使用過程中的氣密性和實用性,用熱封性測試儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強度指標(biāo)。將式樣放在溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒。冷卻后裁取成15mm寬的試樣,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上做剝離實驗,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

180°剝離試驗機

180°剝離試驗機

 

  【保護層粘合性】

  檢測該指標(biāo)用180°剝離試驗機BLJ-C,取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應(yīng)有皺折),將試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm)1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離(見下圖),保護層表面應(yīng)無明顯脫落。

暗箱式紫外分析儀

暗箱式紫外分析儀

  【表面熒光物質(zhì)測試】

  熒光物質(zhì)的危害就不贅述了,檢測該指標(biāo)可用暗箱式紫外分析儀ZW-7。將100mm×100mm式樣置于暗箱式紫外分析儀ZW-7紫外燈下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及黏合層均不得有片狀熒光。

耐破度測試儀

耐破度測試儀

  【鋁箔破裂強度】

  藥用鋁箔破裂強度是液體或氣體連續(xù)加壓,當(dāng)試片達到屈服而破裂時的zui高壓強。用耐破度測試儀NPD-3000按照YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定的方法實驗,取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強度儀上測定,均不得低于98kPa。

熱封試驗儀

熱封試驗儀

  【鋁箔保護層耐熱性】

  鋁箔保護層耐熱性實驗方法,取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀上,進行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應(yīng)無明顯黏落。

  隨著制藥業(yè)的發(fā)展,藥用鋁箔憑著其具有優(yōu)良的防潮性,阻隔性,耐藥品性,化學(xué)穩(wěn)性,衛(wèi)生性,應(yīng)用比例不斷攀升,外觀及質(zhì)量要求也越來越高。國家標(biāo)準(zhǔn)對藥用鋁箔的要求也越來越嚴格,濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有全套藥用鋁箔質(zhì)量檢測設(shè)備,幫您建立全面質(zhì)量控制方案,規(guī)避各種風(fēng)險。

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