為增強(qiáng)醫(yī)療醫(yī)療器械廠風(fēng)險(xiǎn)意識和風(fēng)險(xiǎn)識別能力，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)防控水平。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)了一批無菌注射器物理性指標(biāo)檢測儀器，涉及到了注射器滑動(dòng)性、泄露性、器身密合性等指標(biāo)。
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀FY-5S屬于無菌注射器物理性指標(biāo)檢測儀器中是的一個(gè)，采用負(fù)壓測試原理，實(shí)驗(yàn)精度高，速度快，性能穩(wěn)定，外形美觀。儀器具有數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣、自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)等功能，進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀采用負(fù)壓抽真空實(shí)驗(yàn)原理；
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
儀器主要技術(shù)參數(shù)；
真空度：0—-90kPa
真空誤差：1級
氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa
真空保持時(shí)間：0～9999.99h
真空室有效尺寸
Φ270 mm x 210 mm （H） （標(biāo)配）
Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）
Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm
重量：9Kg
環(huán)境要求
工作溫度：15℃-50℃
相對濕度：80%,無凝露
工作電源：220V,50Hz
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀結(jié)合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求對注射器在各個(gè)階段可能存在的泄露情況進(jìn)行逐一排查，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測儀器廠家，了解符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)的物理性指標(biāo)檢測儀器，可以致電三泉中石。
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