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藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力產(chǎn)生的原因及檢測(cè)方法

閱讀:3746      發(fā)布時(shí)間:2019-5-17
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     玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力值的大小對(duì)藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用,這主要由瓶子在燒制過(guò)程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達(dá)標(biāo),導(dǎo)致玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性等性能降低,便大大增加了瓶子在運(yùn)輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過(guò)程中的破損幾率。

     因此,玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)工作,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。

    關(guān)鍵詞:玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試、藥用玻璃瓶測(cè)試內(nèi)應(yīng)力、定量偏光應(yīng)力儀、輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃瓶退火程度檢測(cè)儀

    一、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

    GB/T12415 -2015《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》

    二、檢測(cè)儀器:

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的YLY-03 藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀,又稱為數(shù)顯偏光應(yīng)力儀,現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn):GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》和YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》。

藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀

藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀

 

    藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀用于新版藥包材要求的各容量安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力值偏光測(cè)定和滿足新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試各類(lèi)玻璃西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等藥用玻璃玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力大小的定量測(cè)量。

    三、藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀檢測(cè)玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力方法

    A.對(duì)藥用玻璃瓶底部的測(cè)試

(1)將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。

(2)把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部,這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。

(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測(cè)定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出max大應(yīng)力點(diǎn),旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代

(5)記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,并測(cè)量該點(diǎn)的厚度。

 B.對(duì)藥用玻璃瓶瓶壁的測(cè)試

(1)步驟同上述5•1。

(2)把試樣放入視場(chǎng)中,使試樣的軸線與偏振平面成45o,這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好*取代亮區(qū)為止。

(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定max大應(yīng)力區(qū)。

(5)記錄測(cè)得MAX大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B瓶壁壁厚測(cè)試儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

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