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嬰幼兒打乙肝疫苗后死亡
近期,湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應。其中,常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡,漢壽嬰兒還在醫院重癥監護室搶救。據了解,涉事疫苗標注為深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。
據報道,3名嬰兒zui大的才8個月,zui小的僅1個多月。他們所接種的乙肝疫苗同為深圳康泰生物制品股份有限公司生產。目前,湖南省疾控中心已成立專家組介入調查。深圳市藥監局在其上通報稱,獲知事件信息后,深圳市藥監局*時間啟動應急事件處置機制,前往該企業進行現場檢查。按照國家食品藥品監管總局要求,深圳市藥監局要求深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉事的重組乙型肝炎疫苗(批號:C201207088,C201207090)的銷售流向、尚未使用的數量,采取一切措施暫停上述批次的銷售使用
深圳市藥監局通報,經初步調查,深圳康泰生物制品股份有限公司生產的批號為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預防控制中心,庫存為零。其中,銷往貴州省的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)全部未出庫使用。
從湖南省衛生廳和湖南省食品藥品監督管理局獲悉,12月11日,湖南省疾控中心成立專家組介入調查,結果將盡快向社會公布。同時,對醫護人員在注射疫苗中是否存在違規操作也在進行調查。湖南省衛生廳相關負責人表示,事故原因正在調查,關鍵的證據要看孩子尸檢的情況。現在兩個孩子已分別由兩家大醫院的專家進行尸檢,疫苗的質量也在由專家進行檢查。一旦調查結果出來,將立即向社會公布。
有一套嚴密的程序、制度,但是,似乎就是阻止不了問題一再出現。只要搜索一下“嬰兒打疫苗死亡",就會發現這個問題曾一再出現。此前,山西還發生了“近百名兒童注射疫苗后致死致殘"的惡性事件。每次疫苗事件發生后,處理起來,明顯有頭痛醫頭腳痛醫腳的味道。就事論事地查疫苗,查責任,查完之后得出結論就算大功告成,但是,卻鮮有通盤的考量和研究。
疫苗致嬰兒死亡,原因復雜多樣,包括疫苗本身是不是安全的,儲存條件是否合格,使用是否規范,嬰兒身體素質等等。目前,國內對嬰兒疫苗的監管,也不能說不嚴格。具體到使用上,就有國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》、原衛生部《預防接種工作規范》、原衛生部《擴大國家免疫規劃實施方案》、國家食品藥品監督管理總局《預防用疫苗臨床前研究技術指導原則》,乙肝疫苗管理還有原衛生部《全國乙肝疫苗免疫接種實施方案》等等。接種前,家長要認真閱讀告知書,接種人員要嚴格遵循“三查七對"制度。接種人員要給孩子進行健康體檢及問詢兒童的健康狀況、既往過敏史和其他病史。
專家認為,衛計委和國食藥監總局等部門應該站出來了,仔細分析每一個個案,總結其中的規律,再綜合分析特點。比如,在全國范圍內做一個小調查,那些打疫苗傷亡事件,分布在什么地區,什么水平的醫療機構,那些逝去的孩子都有什么樣的特點,哪些疫苗致嬰兒傷亡較多,能不能改變打疫苗的年齡等等問題都等著回答。醫者父母心。像父母那樣,為了每個孩子,為了每個家庭,多細致一些,傷害就少一些。