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上海起發實驗試劑有限公司

agrobio.stago抗*型抗體產品簡介

時間:2021-3-16閱讀:1311
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agrobio.stago抗*型抗體產品簡介

 

抗*型抗體

開發抗*型抗體

十多年來,Agro-Bio一直提供定制的方案來開發抗*型抗體:開發多物種多克隆抗體和單克隆抗體。


為了支持主管部門的要求(抗體生成,關鍵試劑的表征和管理),我們根據抗體格式及其不同的應用場景(免疫原性測試,藥代動力學(PK)分析,中和抗體(NAb))提供定制的方案開發)等。
 

Agro-Bio的主要優勢:

•經過時間測試和基于應用程序的定制協議
•支持監管機構指導建議的實施
• 關鍵的試劑生命周期管理:從初的試劑生成,表征和隨時間的重新測試開始。
•已開發的抗體權利基于我們的客戶要求,免版稅服務

為什么要使用抗*型抗體?

*型是免疫球蛋白可變區的一組*型。抗*型抗體(抗ID)與另一種抗體的可變區的*型結合。

這些抗*型抗體主要用于藥代動力學(PK)分析,以研究藥物在體內的命運,或作為免疫原性和NAbs(中和研究)測試的陽性對照。抗*型抗體有兩種類型:中和和非中和。中和性抗*型抗體對治療性抗體的互補位具有特異性,即它阻斷了治療性抗體與其靶標之間的相互作用。

哪個程序?多克隆還是單克隆?

抗*型抗體的開發可以通過單克隆方案(雜交瘤技術)或多克隆免疫程序進行。


多克隆抗*型抗體的開發

監管機構推薦的用于ADA測試的方法:生物分析方法的指南建議使用關鍵試劑,以使免疫反應盡可能接近患者的免疫反應。動物參考模型(例如兔子或山羊)中的多克隆免疫反應的性質類似于人的免疫反應。如果在參考動物中未觀察到免疫反應,則可以進行其他物種的免疫接種(雞,gun豬,...)。

穩健而快速的方法: 20多年來,Agro-Bio通過提供經過時間檢驗的免疫和純化方案,一直在開發ADA和抗*型方案,用于藥物應用。

消減純化技術中的專有技術:使用固定的“無關”抗體通過消減純化方法獲得抗*型抗體。該方法消除了針對恒定區產生的抗體,以收集對治療性抗體的可變區特異的抗體。

 

單克隆抗*型抗體的開發

了解選擇感興趣的抗*型抗體的訣竅:為了獲得該單克隆抗體,我們的科學團隊將定義一個定制的方案:定義免疫程序抗原和對照抗原,選擇免疫方案(小鼠數量) ,注射,出血……),免疫反應評估,篩選標準,篩選程序評估,目標克隆的選擇和體外生產。

通過BIACORE®平臺(SPR技術)進行快速篩選:在雜交瘤細胞生長的早階段,針對整個抗體篩選克隆以進行陽性選擇(分泌目標抗*型抗體的克隆)。BIACORE可以進一步表征克隆的陽性抗體,以確定抗體的親和常數。
 
關鍵試劑的安全存儲:為了長期安全,將獲得的克隆存儲在液氮中。可重復性將根據初定義的參數(數據庫)隨時間進行控制/表征。
 

高性能抗*型抗體

 

兔多克隆抗體

小鼠單克隆抗體

協議期限

+++(?3個月)

+(?5à6個月)

技術執行

+++

++

親和力

+++

++

分析重現性

+++

++

抗體可持續性

++

+++

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